Кровотечения после приема препарата, как правильно их остановить. Постинор инструкция по применению Постинор инструкция по применению

Регистрационный номер: П N011850/01

Торговое название: Постинор

Международное непатентованное название:
левоноргестрел

Лекарственная форма: таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: левоноргестрел 0,75 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный: магния стеарат: тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

Описание
Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской и с круговой гравировкой "I N O R ●" на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа : гестаген.

Код ATX: G03A СОЗ

Ф армакологические свойства
Фармакодинамика
Левоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.
Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч. и 58% - от 48 до 72 ч). Таким образом, приём таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается.
После приёма 0,75 мг левоноргестрела максимальная концентрация препарата в сыворотке равная 14,1 нг/мл достигается через 1,6 ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч.
Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы.

Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе в анамнезе), болезнь Крона, лактация.

Беременность и лактация
Постинор нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.

Способ применения и дозы
Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приёма первой таблетки.
Для достижения более надёжного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).
Если в течение трёх часов после 1 или 2 приёма таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Постинора.
Постинор может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ≥1/100, <1/10, очень часто: ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии: часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.
Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Ф орма выпуска
Таблетки по 0,75 мг. 2 таблетки в блистере AL/ ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

У словия хранения
Список Б. При температуре от 15 °С до 25 °С, в недоступном для детей месте.

С рок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

У словия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва. 4-й Добрынинский пер. д.8.

Постинор — популярныq препарат для предотвращения наступления нежелательной беременности. Это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. Эффективность: с помощью таблеток можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч).

Показания к применению

Противозачаточные таблетки для экстренной профилактики от нежелательной беременности применяются при:

разрыве презерватива во время полового акта;
соскоке презерватива во время полового акта;
однократном пропуск приема противозачаточной таблетки;
самопроизвольном выпадении внутриматочной спирали;
незащищенном половой акте во время предполагаемой овуляции;
не получившимся прерванном акте;
незащищенном половой акте;
изнасиловании.

Противопоказания по применению

Постинор имеет ряд противопоказаний к применению, к ним относятся:

аллергическая реакция на компоненты, содержащиеся в Постиноре;
возраст менее 18 лет (также не рекомендуется женщинам в возрасте более 40 лет из-за риска возникновения тромбоза);
печеночная недостаточность;
беременность, которая уже установлена;
аллергическая реакция (непереносимость) лактозы;
болезнь Крона;
желчекаменная болезнь;
маточные кровотечения;
варикоз нижних конечностей;
кормление грудью.

Чем опасен Постинор

Одни и те же таблетки действуют на каждую женщину индивидуально. Именно поэтому при описании побочных эффектов, все эти симптомы не говорят о том, что это возникает у каждой женщины при приеме препарата. К побочным эффектам относятся:

Нарушение пищеварительного тракта (тошнота, рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула).
Боль в области молочной железы.
Сбой менструального цикла (проявляется в виде задержки менструации или же наоборот более ранее начало менструации).
Появление кровотечения после приема таблеток, которое не связанно с менструальными кровотечениями.
Внематочная беременность.
Нарушение со стороны центральной нервной системы, проявляется в виде повышенной утомляемости, мигрени, головокружения.

В основном, все побочные эффекты проходят самостоятельно течение двух-трех дней, но если вам не становится легче после приема таблеток и прошло более четырех или пяти дней, то необходимо срочно обратиться к врачу.

Описание препарата, инструкция по применению

Наступление беременности зависит от менструального цикла, а точнее от непосредственного дня менструального цикла. У здоровой женщины в репродуктивном возрасте овуляция происходит в течении 12 часов. Давайте напомним, что же такое овуляция. Под овуляцией подразумевается, когда созревшая яйцеклетка выходит из яичника где она начинает двигаться в маточной трубе навстречу к сперматозоиду, где и происходит их встреча. Если такая встреча происходит, то начинает образовываться эмбрион. Для наступления беременности достаточного одного незащищенного секса за 3 дня до овуляции. И после овуляции в течении одного дня. После успешной встречи и образования эмбриона требуется 3-5 дней для его имплантации.

Для того, что бы решиться к приему экстренных гормональных препаратов необходимо оценить точную возможность наступления беременности. Если вы знаете точное время наступление овуляции, то через 2-3 дня после наступления овуляции забеременеть нельзя. В настоящее время наступление овуляция довольно просто узнать. Существуют специальные тесты.

Таким образом, применение Постинора необходимо в течении первых суток после незащищенного полового акта и не позднее 3-х суток после незащищенного полового акта.

Необходимо помнить, что препарат абсолютно не эффективен, если уже имплантация произошла. Постинор не провоцирует выкидыш.

Сам Постинор — это две таблетки белого цвета, формой похожи на диск и имеют гравировку INOR

Препарат способен предотвратить нежелательную беременность на 85%, но чем больше времени проходит после полового акта, тем снижается его эффективность. Так например:

90% — прием препарата в первые 24 часа после полового акта;
80% — прием препарата от 24- часов до 48 часов после полового акта;
50% — прием препарата от 48 часов до 72 часов после полового акта.

Таблетки применяют внутрь. Первую таблетку пьют не позднее 72-х часов после незащищенного полового акта, а вторую таблетку применяют ровно через 12 часов после приема первой, не позднее 16 часов.

Если после приема таблетки прошло не более 3-х часов и произошла рвота, то необходимо принять срочно еще таблетку Постинора.

Постинор применяется в любое время суток и в любой день менструального цикла.

Применение повторно Постинора категорически не рекомендуется в течении одного менструального цикла.

Все препараты экстренной контрацепции врачи рекомендуют применять не чаще, чем один раз в пол года. Более частое применение может привести к развитию патологий со стороны репродуктивной системы. Итогом может быть бесплодие. Как показывает практика, женщина, которая не использует средства экстренной защиты, не нарушает естественный процесс менструального цикла и не имеет проблем в дальнейшим с зачатием.

Условия продажи, хранения и сроки годности

Препарат необходимо хранить при комнатной температуре не ниже 15 градусов и не выше 25 градусов, в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата 5 лет.

Препарат отпускается по рецепту врача.

Как понять подействовал ли Постинор

Если менструальные выделения пришли в срок: продолжительность, объем выделений не изменился, то препарат точно подействовал. Но есть моменты когда необходимо срочно обратиться к доктору, так, например, вы наблюдаете:

выделения обильного характера;
выделения очень скудные;
задержка менструальных выделений более чем на 6 дней;
менструальные выделения сопровождаются сильной болью в области низа живота (боль при этом носит ноющий характер или же схваткообразный);
появление резкой боли в области низа живота.

О чем говорит задержка после приема препарата

Первоначально надо исключить наступление беременности. Для этого вы можете в домашних условиях сделать тест на беременность. Если тест окажется положительным, то вы беременные. А если отрицательным, то беременности нет. В таком случае необходимо исключить внематочную беременность. Для этого необходимо или проконсультироваться в врачом-гинекологом или же сделать ультрозвуковое исследование органов малого таза.

Если беременность полностью исключена, то задержка после приема Постинора (более 10 дней) может быть обоснована:

воспалительными процессами органов малого таза (эндометрит, аднексит, вагинит, кольпит);
нарушением гормонального фона;
наличием (точнее влиянием Постинора) эндокринных нарушений;
патологией мочевой системы.

Когда начинаются месячные после приема препарата

Обычно наступление месячных после приема препарата может не совпадать с предполагаемой датой. Первые выделения могут быть скудного характера, которые проходят через 2-3 дня после наступления и могут повторяться 2 раза в течение одного месяца. Это говорит о правильной работе препарата.

Но в основном менструальные кровотечения приходят или в срок, или за 2-5 дней до предполагаемой даты. А также с задержкой до 5-7 дней до предполагаемой даты.

Стоит ли принимать Постинор, если НПК произошел во время месячных

Менструальный цикл считается одним из сложных физиологических процессов. Если рассматривать полную фазу менструального цикла, то самые благоприятные условия для зачатия это середина цикла.

Именно поэтому считается, что вероятность забеременеть во время менструальных кровотечений нельзя. Но, как показывает практика, вероятность наступления беременности во время менструации, все таки есть.

Самые хорошие условия для зачатия это средина цикла, где женские гормоны начинают стимулировать выработку фолликулов, яйцеклеток. В остальные фазы для наступления зачатия условия не благоприятны, но однозначно сказать, что в другие фазы беременность не наступит сказать нельзя.

Именно поэтому, это только ваш выбор — стоит или нет пить Постинор после незащищенного полового контакта во время менструального цикла.

Передозировка

Как показывает практика, случаев передозировки не описано. Возможно только побочные эффекты в виде тошноты, рвоты, кровотечений.

Взаимодействие

По результатам исследования препарата было выявлено, что:

Метаболизм ускоряется при одновременном применении с индукторами печеночных ферментов.
Метаболизм замедляется при одновременно применении с такими препаратами, как: фенитоин, карбамазепин, препараты зверабоя, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин.

Кровотечения после приема препарата, как правильно их остановить

Постинор довольно сильный гормональный препарат. Многих женщин интересует, должны ли быть кровянистые выделения после приема препарата.

В следствии воздействия Постинора на гормональный фон женщины происходит некоторое отторжение эпителия. Именно поэтому могут наблюдаться кровянистые выделения и это считается нормой.

Такие выделения обычно коричневого цвета, по объему довольно скудные. Они возникают после приема таблеток на 3-й, 6-й день.

Стоит помнить, что если кровянистые выделения начались через неделю после приема препарата, то это свидетельствует о развитии патологического процесса. Необходимо срочно обратиться к доктору.

В норме кровянистые выделения могут идти в течение 3-7 дней, но в некоторых случаях данные выделения могут идти в течение двух недель. В таком случае необходимо консультация специалиста. Также стоит обратить особое внимание для срочного посещение доктора, если:

появилась боль в области низа живота;
выделения имеют примесь гноя;
появление пенистых выделений;
повышение температуры тела, не связанное с простудой.

Как остановить кровотечение? Данный вопрос в особенности интересует женщин. В таких случаях самостоятельное лечение может привести к развитию патологий и осложнений. Если кровянистые выделения обильного характера по продолжительности более 8-10 дней, то необходимо срочно проконсультироваться у специалиста. Врач уже назначает терапию.

Характер выделений после приема Постинора

Любое кровотечение может нанести огромный вред жизни и здоровью женщины. Особое внимание стоит обратить, если женщина начала чувствовать:

слабость;
выделения обильного характера, которые не утихают;
головокружение;
тошноту;
отдышку;
продолжительность выделений более 14 дней.

Особые указания

Применение при беременности и кормлению грудью.: препарат Постинор нельзя применять во время беременности. Данное средство не прерывает беременность.

Во время кормление грудью применение Постинора возможно. Так как доказано, что левоноргестрел, в основном, не поступает в грудное молоко. Рекомендуется применять что первую, что вторую таблетку сразу после кормления грудью. И кормление грудью однократно пропустить после приема таблеток. Это значительно снизит влияние таблеток на развитие ребенка.

Можно ли забеременеть после приема Постинора

Неправильное применение таблеток Постинор может привести к наступлению беременности. Необходимо строго соблюдать инструкцию. И помнить, чем раньше вы начнете прием препарата, тем больше шансов защитить себя от нежелательной беременности.

Постинор и его аналоги

Эскапел. Наиболее часто врачи назначают в замену Постинору — Эскапел. Также основным веществом, как и в Постиноре является левоноргестрел. Но считается сильнее. Так его концентрация увеличена в несколько раз. Препарат выпускается по одной таблетки в упаковке. Применяется однократно, в течении трех суток после незащищенного полового акта. Все побочные действия довольно схожи. К ним относятся:

слабость;
тошнота;
рвота;
головная боль;
боль в области молочных желез.

Женале . В состав основного компонента входит мифепристон. Применяется однократно. Рекомендовано применять либо за 2 часа до еды или после. Рекомендовано применение препарата не позднее 72-х часов после незащищенного полового акта. Побочные действия, в основном, те же самые, к ним относятся:

тошнота;
рвота;
расстройство стула;
мигрень;
головокружение;
сбой менструального цикла;
межменструальные кровотечения.

Гинепристон . В состав данного препарата основным компонентом является мифепристон. Применяется однократно в течении 72-часов или за 2 часа до еды или после. Но имеются немного другие побочные эффекты, к ним относятся:

крапивница;
патологические выделения из влагалища;
боль в области низа живота;
дискомфорт в области внешних половых органов;
слабость.

Постинор и алкоголь.

Если изучить инструкцию по применению Постинора, то там не описывается влияние алкоголя во время приема таблеток. Так как сам по себе Постинор довольно сложный препарат и имеет много побочных эффектов. Именно поэтому для избежания нежелательных осложнений от алкоголя лучше отказаться.

Но если вы уже принимали алкоголь, то как показывают исследования, алкоголь выводится из крови через 48 часов. Времени ждать нет. Именно поэтому рекомендуется перед приемом таблеток выпить большое количество воды (не менее 2-х литров). Плюс к этому выпить активированного угля или применить любой сорбент.

25 оценок, среднее: 4,96 из 5

Постинор - один из наиболее распространенных препаратов экстренной контрацепции, но перед его применением необходимо ознакомиться с инструкцией и взвесить все риски. Медики всегда предостерегают от необдуманного приема Постинора.

В некоторых странах его продажа осуществляется строго по рецепту врача или вовсе запрещена. В нашей же стране Постинор продается свободно, и некоторые женщины, принимая его, не осознают, насколько опасным может быть неправильный прием таких сильных контрацептивов. Поэтому лучше всего употреблять Постинор только после консультации с гинекологом.

Препарат выпускается в форме таблеток. В упаковке содержится пластина с двумя таблетками белого цвета. На одной из сторон содержится гравировка производителя - «INOR», которая является гарантией подлинности препарата. Также в упаковке находится инструкция по применению.

Основное действующее вещество препарата - левоноргестрел. Это синтетический гормон, который способен тормозить процесс зачатия на ранней стадии.

Дополнительными компонентами препарата являются:

кремний;
стеарат магния;
тальк;
кукурузный крахмал;
картофельный крахмал;
лактоза.

Для чего применяется

Постинор применяется в качестве экстренного контрацептива.

После полового акта, при котором произошло зачатие, необходимо принять таблетку препарата в ближайшие сроки. За счет этого оплодотворенная яйцеклетка погибает и процесс зачатия останавливается.

В некоторых случаях Постинор может применяться по назначению врача, если беременность опасна для здоровья женщины.

Например, после выкидыша или рождения мертвого ребенка обычно требуется время для того, чтобы женский организм восстановился и появилась возможность зачать здоровый плод. В противном случае появляется угроза повторного выкидыша и даже риск для жизни матери. Если повторная беременность наступает раньше рекомендуемого срока, врачи назначают прерывание с помощью Постинора.

В других случаях женщина может самостоятельно решиться на прием Постинора в случае, если беременность для нее нежелательная. Часто препарат используется после неудачного применения других средств защиты, например, после разрыва презерватива во время полового акта.

Фармакологическое действие

Основное действие препарата - гестагенное и антиэстрогенное. За счет этого происходит процесс подавления овуляции. Когда оплодотворение происходит в предовуляционную фазу, то вероятность забеременеть особенно высока. В таком случае антиэстогенное действие оказывает угнетающий эффект на яйце клетку, в результате та погибает.

Постинор вызывает изменения в эндометрии, что позволяет предотвратить имплантацию. Действие препарата оказывается неэффективным в том случае, если процесс имплантации уже начался.

Инструкция по применению

Постинор предназначен для приема внутрь. Результат от его применения наступит лишь в том случае, если принять обе таблетки в ближайшие 72 часа после незащищенного полового акта. Интервал между двумя таблетками должен быть 12 часов (но не более 16 часов).

Прием таблеток не связан ни с последним приемом пищи, ни с фазой менструального цикла. Запиваются таблетки достаточным количеством воды.

Левоноргестрел является сильным гормоном, действие которого может привести к побочным эффектам, указанным ниже. Рвота может возникать как побочное явление от приема Постинора, так и симптом другого заболевания, например отравления.

Если после приема первой таблетки случилась рвота, то рекомендуется считать ее действие аннулированным. Таким образом, придется выпить еще две таблетки, не считая ту, после которой была рвота.

Противопоказания и побочные эффекты

Основными противопоказаниями к применению Постинора являются:

индивидуальная непереносимость левоноргестрела или любого другого компонента;
возраст до 16 лет;
печеночная недостаточность;
беременность.

Что касается беременности, то если пренебречь этим противопоказанием, появляется риск гибели плода и серьезная угроза здоровью и жизни. Результатом могут быть бесплодие и другие серьезные хронические заболевания мочеполовой системы.

Побочными действиями во всех остальных случаях могут быть:

аллергическая реакция;
тошнота и рвота;
боль внизу живота;
незначительные кровянистые выделения, не связанные с менструацией;
упадок сил и ухудшение общего состояния.

Все эти симптомы обычно проходят сами спустя 12-48 часов. Если этого не произошло, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Необходимо учитывать, что чем больше прошло времени между незащищенным половым актом и приемом Постинора, тем меньше будет эффективность препарата:

Также важно учитывать такие указания:

Постинор категорически не рекомендуется использовать в качестве постоянного контрацептива. Некоторые женщины, испытав на себе его эффективность, решают применять его постоянно. Это может причинить серьезный вред здоровью, при этом появляется угроза невозможности забеременеть в будущем.
Постинор, как и любое другое средство экстренной контрацепции, не защищает женщину от заболеваний, передающихся половым путем. Поэтому, если незащищенный половой акт нес угрозу заражения, после приема таблеток необходимо обратиться к врачу для диагностики и сдачи анализов.
В некоторых случаях препарат может назначаться девушкам в возрасте до 16 лет. Но делать это может только врач после того, как будут взвешены все возможные риски. Во время приема таблеток и первые сутки после этого рекомендуется находиться в больнице под постоянным медицинским наблюдением.
Перед применением Постинора рекомендуется исключить беременность. Для этого достаточно просто воспользоваться тестом. Известны случаи, когда женщины, не зная того, что беременны, принимали препарат, в результате чего плод погибал.

Лекарственное взаимодействие

Существует группа лекарственных препаратов, которые не рекомендуется принимать одновременно с Постинором. В противном случае действие одного из них будет не максимально эффективным.

К ним относятся гипогликемические и антикоагулянтные средства, глюкокортикостероиды, а также препараты, в которых содержатся ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус и некоторые другие компоненты.

Чтобы избежать неправильного сочетания лекарственных препаратов и не навредить здоровью, необходимо посоветоваться с врачом перед началом приема Постинора.

Аналоги

Постинор является уникальным препаратом, который производится в Венгрии. Отечественных аналогов средства не существует. Пока не известно об аналогах препарата по действующему веществу - левоноргестрелу.

Таким образом, заменить Постинор можно другими средствами экстренной контрацепции:

Люпинор (производитель Индия);
Моделль 911 (производитель Испания);
Эскапел (производитель Венгрия).

Одна таблетка содержит

активное вещество - левоногрестрел 0,75 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел

Код АТХ G03АС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.

Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, a 65 % связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100 % всей дозы.

Около 0,1 % дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.

Фармакодинамика

Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор® можно предотвратить беременность примерно в 85 % случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 часов, 85 % - от 24 до 48 часов, и 58 % - от 48 до 72 часов). Таким образом, приём таблеток Постинор® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.

Показания к применению

Экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности (в первые 72 часа после полового акта) при отсутствии контрацепции или недостаточной надежности применяемого метода

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки. Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.

Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.

Таблетки Постинор® можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.

После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.

Побочные действия

Очень часто (>1/10)

Тошнота, боль в нижней части живота

Кровотечение, не связанное с менструацией

Утомляемость

Часто (от >1/100 до <1/10)

Головная боль, головокружение

Рвота, диарея

Болезненность при пальпации молочных желёз

Задержка менструации более чем на 7 дней

Нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения

Характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные приходят вовремя, в течение 7 дней с ожидаемого момента. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, то необходимо исключить возможность беременности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Девочки до периода полового созревания

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела

Снижают эффективность левоноргестрела: барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Особые указания

Противозачаточное средство следует применять исключительно в «экстренных» ситуациях. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства.

Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить наступление беременности.

Эффективность таблеток Постинор® после полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:

Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата Постинор® при повторном половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности – необходимо исключить беременность.

Если беременность наступила после применения препарата Постинор®, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Особенно наличие эктопической беременности может быть заподозрено у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочные состояния, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.

На эффективность препарата Постинор® могут оказать отрицательное влияние тяжелые формы синдрома мальабсорбции (например, болезнь Крона). Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.

Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

После приема препарата Постинор® менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если в следующем цикле после применения препарата Постинор® и регулярной гормональной контрацепции, менструация не наступает, то должна быть исключена беременность.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла. Постинор® неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.

Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.

таб. 750 мкг: 2 шт.
Рег. №: 5695/02/07/12/14/16 от 10.08.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой "INOR·" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат - 71.25 мг.

2 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ПОСТИНОР ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 05.06.2019 г.

Фармакологическое действие

Посткоитальный контрацептив для приема внутрь. Точный механизм действия препарата Постинор ® неизвестен.

При применении в рекомендованных дозах эффект левоноргестрела предположительно осуществляется за счет подавления овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в предовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.

Эффективность

Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (в виде двух доз 750 мкг, принятых с интервалом в 12 ч) предотвращают 85% ожидаемых беременностей. По-видимому, эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% в течение 24 ч, 85% - при применении от 24 до 48 ч, 58% - при применении в интервале от 48 до 72 ч).

Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на 3-й или 4-й день после незащищенного полового акта, нет (р>0.2).

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого ИМТ на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях ВОЗ наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. таблицу 1), в то время как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. таблицу 2). Оба мета-анализа проведены с исключением случаев приема препарата позднее 72 ч после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акты после приема препарата.

Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)

Таблица 2. Мета-анализ исследований Creinin et al., 2006, and Glasier et al., 2010

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет почти 100% введенной дозы. После приема 1 таблетки препарата C max достигается через 1.6 ч и составляет 14.1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации левоноргестрела в сыворотке крови.

Распределение

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1.5% принятой дозы левоноргестрела находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ.

Метаболизм

Биотрансформация происходит в соответствии с известными механизмами метаболизма стероидов:

левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Выведение

Средний Т 1/2 варьирует от 9 ч до 14.5 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени с мочой и калом в виде метаболитов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Максимальной эффективности можно добиться, если принять первую таблетку сразу же, как только это станет возможным (и не позднее чем через 72 ч) после незащищенного полового контакта.

Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.

Если в течение 3 ч после приема любой из таблеток возникает рвота, то следует принять еще одну таблетку немедленно.

Постинор ® можно применять в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.

После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации.

Применение препарата Постинор ® не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.

Имеются очень ограниченные данные по применению у молодых женщин в возрасте до 16 лет.

Побочные действия

Наиболее распространенной побочной реакцией была тошнота.

Характер кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в пределах 5-7 дней от предполагаемого срока.

Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить наличие беременности.

В период постмаркетингового наблюдения были также зарегистрированы и следующие побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (<1/10 000) - боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко (<1/10 000) - кожная сыпь, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко (<1/10 000) - боль в области таза, дисменорея.

Общие реакции: очень редко (<1/10 000) - отек лица.

Применение при беременности и кормлении грудью

Постинор ® не следует применять при беременности, т.к. препарат не вызовет прерывания беременности.

Согласно ограниченным эпидемиологическим данным, в случае развивающейся беременности препарат не оказывает нежелательного действия на плод. В то же время, клинических данных о возможных последствиях приема левоноргестрела в дозах более 1.5 мг нет.

Около 0.1% введенной дозы выводится с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на грудного ребенка можно уменьшить, если кормящая грудью женщина будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема препарата Постинор ® .

Фертильность

Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных по фертильности при длительном наблюдении нет.

Особые указания

Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно использовать эпизодически. Экстренная контрацепция не является заменой регулярной контрацепции.

Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.

Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 ч в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже наступило. В связи с этим применение препарата Постинор ® при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить возникновение беременности, то необходимо исключить факт беременности.

Если беременность наступает после применения препарата Постинор ® , необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Абсолютный риск эктопической беременности, по всей видимости, низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на появление маточного кровотечения. В связи с этим, левоноргестрел следует применять с повышенной осторожностью при наличии факторов риска эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в анамнезе)

На эффективность препарата Постинор ® могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона. Женщинам, страдающим подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции следует обратиться к врачу.

После приема препарата Постинор ® менструация обычно проходит нормально, в ожидаемый срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции. Если не наступает кровотечение отмены в следующем периоде без приема таблеток после применения препарата Постинор ® и после применения регулярной гормональной контрацепции - следует исключить беременность.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о том, что контрацептивная эффективность препарата Постинор ® может снижаться с увеличением массы тела или ИМТ. У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной контрацепции должны быть приняты как можно раньше после незащищенного полового акта.

Постинор ® неэффективен в качестве стандартного метода регулярной контрацепции и применяется только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует рекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.

Таблетки Постинор ® содержат лактозы моногидрат. Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы или лактозы либо синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Воздействие препарата на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не исследовалось.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможны тошнота и прорывные кровотечения. О серьезных нежелательных эффектах после острой передозировки большими дозами пероральных контрацептивов не сообщалось.

Лечение: проведение симптоматической терапии;

специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов.

К числу лекарственных препаратов, которые предположительно обладают способностью снижать эффективность левоноргестрел-содержащих препаратов, относятся барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рафибутин, гризеофульвин и эфавиренз. Женщинам, получающим эти препараты, следует обратиться за рекомендациями к врачу.

Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным ингибированием метаболизма циклоспорина.

Данных о несовместимости препарата нет.