Джес таблетки отзывы женщин влияния на вес. Джес Плюс – инструкция по применению, показания и схема приема, состав, форма выпуска и цена

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Выбор современных средств контрацепции огромен. Это и химические средства в виде влагалищных шариков и грамицидиновых паст, и механические средства типа презервативов и шеечных колпачков. Существует и так называемый естественный метод контрацепции, предусматривающий воздержание от занятий сексом непосредственно в «опасные дни», которые рассчитываются для каждой женщины индивидуально. Немало на сегодняшний день и специальных контрацептивных препаратов, одним из которых является медикамент под названием джес .

Общие сведения:

Джес – это совершенно новое низкодозированное контрацептивное средство, предназначенное для перорального применения. Впервые о данном препарате стало известно в 2006 году жителям США. На сегодняшний день этот медикамент зарегистрирован более чем в 40 странах мира. По сравнению с другими контрацептивными средствами джесу свойственно обеспечивать достаточно хороший контроль менструального цикла, что и привлекает внимание огромного количества пациенток.

Форма выпуска и состав:

Выпускается в форме таблеток светло-розового цвета, которые покрыты пленочной оболочкой. Форма таблеток двояковыпуклая. На одной стороне правильного шестигранника имеется гравировка в форме букв «DS ». Один блистер вмещает в себя 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо.
Состав препарата: активные вещества – дроспиренон и этинилэстрадиол; вспомогательные компоненты - магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, железа оксид, тальк, гипромеллоза, титана диоксид.

Фармакологическое действие:

Противозачаточное свойство данного препарата обусловлено весьма разнообразными факторами. Одним из таких факторов является изменение цервикальной жидкости (шеечной слизи ). Шеечная слизь – это жидкость, которая производится из шейки матки во время менструации. Джесу свойственно также угнетать процесс овуляции , а именно явление, сопровождающееся выходом яйцеклетки из яичника в полость тела вследствие разрыва зрелого фолликула. С его помощью удается снизить силу кровотечений во время менструаций, отрегулировать менструальный цикл и сделать его менее болезненным. Присуще данному препарату и антиминералокортикоидное действие , за счет которого удается предупредить увеличение общей массы тела, а также развитие каких-либо признаков, указывающих на задержку жидкости в организме.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь отмечается достаточно быстрое и практически полное поглощение дроспиренона . Уже после первого приема препарата дроспиренон растворяется в крови в течение 60 – 120 минут. Прием пищи не оказывает никакого влияния на усвояемость данного компонента, который входит во взаимосвязь непосредственно с сывороточным альбумином , являющимся основным резервом белка в организме. С глобулином (белком крови ) дроспиренон не взаимодействует. Его продукты метаболизма выводятся из организма с мочой и калом.

Показания к применению:

  • контрацепция (предупреждение беременности );
  • терапия умеренной формы вульгарных угрей (гнойных воспалений сальной железы и волосяного фолликула );
  • терапия сложных форм предменструального синдрома (целого комплекса сложных циклических признаков, возникающих за 2-10 дней до менструации ).

Противопоказания к применению:

  • сахарный диабет , сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
  • доброкачественные либо злокачественные опухоли печени , которые имеются в данный момент либо в анамнезе ;
  • артериальные или венозные тромбозы либо тромбоэмболии , это касается и инфаркта миокарда , тромбоза глубоких вен, цереброваскулярных нарушений , тромбоэмболии легочной артерии;
  • беременность либо наличие подозрений на нее;
  • чрезмерная чувствительность к какому-либо веществу, входящему в состав джес;
  • тяжелая либо острая почечная недостаточность ;
  • период лактации ;
  • состояния, сигнализирующие о развитии тромбоза, в том числе стенокардия и транзиторные ишемические атаки;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • вагинальное кровотечение непонятной этиологии;
  • панкреатит , характеризующийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • выраженные либо многочисленные факторы риска артериального либо венозного тромбоза (в их список можно занести фибрилляцию предсердий, курение и несоблюдение всех правил здорового образа жизни в возрасте старше тридцати пяти лет, различные патологии коронарных артерий либо сосудов головного мозга , серьезные операции, сопровождающиеся продолжительной иммобилизацией );
  • тяжелые патологии печени либо печеночная недостаточность (в данном случае джес не разрешается использовать до тех пор, пока печеночные тесты не станут нормальными );
  • гормонозависимые злокачественные недуги, в том числе молочных желез либо органов половой системы;
  • мигрень , характеризующаяся очаговыми признаками неврологического характера.

Использование препарата во время беременности и в период лактации:

Во время беременности и в период грудного вскармливания данный медикамент использовать категорически запрещено. В случае если факт зачатия удалось выявить во время приема данного контрацептивного средства, тогда его тут же отменяют. Во время проведения исследований, в ходе которых обследовали детей, чьи матери принимали те или иные половые стероиды, ученые отметили, что никаких дефектов выявить у них не удалось. Однако сведений не так уж много, именно поэтому конкретных выводов относительно воздействия данного медикамента на ход беременности, а также общее состояние здоровья новорожденных сделать невозможно. В период грудного вскармливания его не рекомендуют использовать потому, что компонентам, входящим в состав джес, свойственно уменьшать количество грудного молока, а также значительно изменять его состав. Помимо этого некоторое количество половых стероидов вместе с молоком может попасть и в организм ребенка.

Способ применение и дозировка:

Таблетки данного препарата необходимо принимать каждый день, придерживаясь порядка, который указан на блистере. Их прием должен осуществляться в одно и то же время. Запивать таблетки необходимо небольшим количеством жидкости. Данный контрацептив следует принимать по 1 таблетке в день на протяжении 28 дней. Перерывы делать не нужно. Как только будет выпита последняя таблетка из текущей упаковки, уже на следующий день нужно будет перейти к следующей упаковке данного препарата. Кровотечение, напоминающее менструацию, чаще всего начинается где-то на 3-й день от начала приема таблеток плацебо.

Как следует действовать, если предыдущий месяц гормональное контрацептивное средство не использовалось?

В таких случаях первую таблетку данного препарата следует принять в 1-й день менструации. Разрешается выпить первую таблетку и на 5-й день, но на протяжении всего первого цикла нужно будет использовать дополнительные методы контрацепции, дабы на все 100% быть застрахованной от нежелательной беременности.

Как нужно действовать, если до сих пор использовался только прогестаген?

В данном случае специалисты рекомендуют начать принимать данный препарат в любой удобный день, однако на протяжении первых 7 дней следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Как перейти с другого комбинированного контрацептивного средства на джес?
Лучше всего начать прием таблеток джес уже на следующий день после приема предыдущего контрацептива. В данном случае самое главное не делать перерыва. В случае если использовался трансдермальный пластырь либо вагинальное кольцо, тогда первую таблетку данного препарата следует выпить в тот же день, когда одно из этих средств будет удалено.

Как следует принимать данный препарат после родов?

Сразу же после родов рекомендуется дождаться окончания первого нормального менструального цикла, после чего приступаем к приему таблеток. Некоторым пациенткам препарат разрешается использовать и раньше, но только по предписанию врача.

Как следует принимать джес после самопроизвольного выкидыша либо аборта?

В обоих случаях необходимо получить консультацию специалиста .

Что делать, если прием таблетки был пропущен?

В случае если был пропущен прием таблетки плацебо, тогда следует просто-напросто вынуть ее из упаковки, дабы не спровоцировать удлинения фазы приема плацебо. Если же был пропущен прием одной из активных таблеток, тогда нужно придерживаться следующих указаний:

1. Если опоздание в приеме активной таблетки джес не превышает 12 часов, тогда противозачаточный эффект данного медикамента остается прежним. В таких случаях пропущенную таблетку рекомендуется выпить сразу же, как только женщина об этом вспомнит. Последующие таблетки из начатой упаковки нужно принимать в привычное время.

2. Если же опоздание превысило 12 часов, тогда противозачаточный эффект чаще всего снижается. В этом случае очень важно, чтобы общий перерыв не превысил 4 дней, так как данный факт может спровоцировать очень сильное угнетение системы гипоталамуса (части эндокринной системы ).
Учитывая данный факт, очень важно следовать следующим рекомендациям:

а) День 1 – 7-й: нужно принять пропущенную таблетку как можно быстрее, вполне возможно, что это будут одновременно 2 таблетки. Затем следует продолжить принимать активные таблетки в привычное время. Все последующие 7 дней следует применять те или иные дополнительные методы контрацепции типа презервативов. Если в предыдущие 7 дней имело место быть половое сношение, тогда вероятность зачатия возрастает. Риск наступления беременности зависит сразу же от двух факторов - от количества пропущенных таблеток и периода, который остался до начала использования таблеток плацебо.

б) День 8 – 14-й: следует принять пропущенную таблетку как можно быстрее, вполне возможно, что это будут сразу же 2 таблетки. Затем прием таблеток следует продолжить в обычное время. Если таблетки в течение всех 7 дней до пропуска принимались правильно, тогда о дополнительных контрацептивных средствах можно не думать. Если же и в этот период прием одной из таблеток был пропущен, тогда все последующие 7 дней после пропуска специалисты рекомендуют использовать одно из дополнительных средств контрацепции.

в) День 15 - 24-й: в этот период пропуск одной из таблеток особенно опасен, так как противозачаточное действие препарата снижается достаточно сильно. В таких случаях специалисты рекомендуют действовать следующим образом: принимаем последнюю пропущенную таблетку, после чего продолжаем прием активных таблеток в привычное время. Таблетки плацебо нужно пропустить. Как только активные таблетки из данной упаковки закончатся, начинаем прием активных таблеток из следующей упаковки. Чаще всего такая схема приема данного противозачаточного средства не вызывает возникновения менструальноподобного кровотечения до тех пор, пока не будут выпиты все активные таблетки из последующей упаковки. В этот период могут наблюдаться кровомазания либо прорывные кровотечения. Существует и другой вариант, а именно полное прекращение приема таблеток в случае, если прием активной таблетки был пропущен именно в этот период. Сделайте перерыв в 4 дня, после чего начните прием таблеток из новой упаковки.

Как необходимо обращаться с упаковкой данного препарата?

Упаковка данного препарата снабжена блистером, который содержит 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо. В упаковке Вы сможете найти и специальный самоклеющийся календарь приема, который состоит из 7 самоклеющихся полосок. На каждой полоске отмечены названия дней недели. Если Вы начали принимать таблетки во вторник, тогда разыщите полоску, которая начинается с «Вт. ». Именно эту полоску следует наклеить вдоль верхней части упаковки, причем таким образом, чтобы обозначение «Вт. » находилось над таблеткой, на которую направлена стрелка «Старт ». Это поможет Вам отслеживать прием каждой таблетки по дням.

Прекращение приема препарата:

Прекратить прием данного контрацептива можно в любой момент. При планировании беременности специалисты советуют для начала дождаться нормального менструального кровотечения и только после этого приступать к попыткам зачатия. Это поможет рассчитать приблизительное время появления малыша на свет.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС (центральной нервной системы ) – ухудшение и частые перепады настроения, нервозность, астенический синдром, снижение либо увеличение либидо , головная боль;
Со стороны половой системы – нагрубание и боль в молочных железах, гипертрофия молочных желез, выделения из молочных желез, кандидоз влагалища, вагинальные выделения , нарушение менструального цикла;
Со стороны желудочно-кишечного тракта – боль в животе , рвота, тошнота , диарея ;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки – крапивница , многоформная и узловатая эритема , акне , сыпь;
Со стороны органов зрения – непереносимость контактных линз ;
Со стороны иммунной системы – повышенная чувствительность;
Обмен вещест в – задержка жидкости;
Прочие – снижение либо увеличение общей массы тела.

Если женщина страдает от наследственного ангионевротического отёка (отек Квинке ), использование данного медикамента может усугубить признаки данного патологического состояния.
Особенно часто на фоне приема джес о себе дают знать артериальные либо венозные тромбоэмболические явления или цереброваскулярные нарушения. К числу факторов, которым свойственно значительно увеличивать риск развития данного рода нарушений можно отнести:

  • наследственную предрасположенность;
  • мигрень;
  • курение в возрасте старше тридцати пяти лет;
  • фибрилляцию предсердий;
  • возраст;
  • радикальные оперативные вмешательства;
  • длительную иммобилизацию;
  • патологии клапанов сердца;
  • серьезные травмы ;
  • любые оперативные вмешательства на нижних конечностях;
  • артериальную гипертензию .

Рекомендации при развитии расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта:

При возникновении тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, на лицо неполное всасывание компонентов джес. В таких случаях необходимо регулярно использовать дополнительные контрацептивные средства. В случае если в течение 3 – 4-х часов после принятия активной таблетки произошла рвота, тогда стоит выпить дополнительную таблетку, взятую из другой упаковки.

Использование с осторожностью:

  • патологии печени;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • гипертриглицеридемия;
  • различные патологии, сопровождающиеся нарушениями периферического кровообращения;
  • патологии, которые впервые возникли либо усугубились при беременности или во время курса терапии половыми гормонами ;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • послеродовой период.

Особые указания к применению:

Перед началом приема данного противозачаточного средства важно пройти полное медицинское обследование, в ходе которого будут выявлены все предостережения и противопоказания. Периодические обследования рекомендуется проводить и во время приема данного медикамента, чтобы иметь возможность своевременно выявить какие-либо нарушения, которые могут возникнуть впервые во время применения этого препарата. Как частота, так и характер обследований обязаны соответствовать индивидуальным особенностям каждой пациентки. С особым вниманием следует отнестись к обследованию органов брюшной полости, органов таза, молочных желез и шейки матки. Помимо этого регулярно следует измерять уровень артериального давления . В случае наличия какого-либо патологического состояния перед началом использования джес следует проконсультироваться со специалистом, который сможет соотнести ожидаемую пользу и потенциальный риск.

Заболевания сердечно-сосудистой системы:

В ходе исследований специалистам удалось выявить прямую взаимосвязь между использованием комбинированных контрацептивных средств и повышением частоты возникновения артериальных и венозных тромбозов, а также тромбоэмболии. Особенно часто данные состояния возникают во время первых 12 месяцев использования фармацевтических средств данной группы. Риск особенно велик в случае, если происходит возобновление приема одного и того же контрацептивного препарата. Венозная тромбоэмболия дает о себе знать в виде тромбоза глубоких вен.

Признаки венозной тромбоэмболии - локальное повышение температуры в области пораженной ноги, болевые ощущения в ней, которые особенно сильно ощущаются во время ходьбы, а также изменение окраски кожного покрова на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии - острая боль в груди , нарушения процесса дыхания, очень сильное головокружение , внезапный кашель , одышка , ощущение тревоги и другие.

Артериальная тромбоэмболия может стать причиной развития инсульта или инфаркта. Оба данных состояния являются опасными для жизни.
Симптомы инфаркта миокарда – нерегулярное либо учащенное сердцебиение, чувство сжатия в груди, тяжесть, боли и дискомфорт в этой же области, холодный пот, головокружение, одышка, тошнота, рвота.
Признаки инсульта – внезапная утрата чувствительности верхней или нижней конечности либо лица, спутанность либо потеря сознания , сопровождающаяся эпилептическим припадком или без него, сильная головная боль, проблемы с речью и координацией, головокружение, проблемы с пониманием происходящего.

Опухоли:

Рак шейки матки чаще всего возникает при наличии персистирующей папилломавирусной инфекции . Риск развития данного рода опухоли повышается и на фоне продолжительного использования комбинированных контрацептивных средств. Слегка повышен риск развития и рака молочных желез. В крайне редких случаях на фоне использования таких контрацептивов отмечалось развитие и доброкачественных, а также злокачественных опухолей печени. Если Вас начали беспокоить сильные болевые ощущения в области живота либо симптомы , указывающие на развитие внутрибрюшного кровотечения, тога обратитесь за помощью к врачу для проведения всех необходимых обследований.

Другие состояния:

Дроспиренон не оказывает влияния на количество калия в крови у пациенток, страдающих от легкой либо умеренной почечной недостаточности. Гиперкалиемия (повышение концентрации калия в сыворотке крови ) может развиться только в том случае, если пациентка с теми или иными нарушениями почечной функции будет принимать данное контрацептивное средство наряду с препаратами, которым свойственно задерживать калий в организме. Чтобы снизить до минимума риск развития данного патологического состояния, следует регулярно отслеживать уровень калия в крови во время всего первого цикла приема джес.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов:

1. Детям и подросткам данное контрацептивное средство можно использовать только после наступления менархе (первой менструации );

2. Категорически запрещено применять данный контрацептив после наступления менопаузы (полной остановки менструаций вследствие прекращения работы яичников );

3. Ни в коем случае нельзя прописывать данный медикамент пациенткам, страдающим от серьезных патологий печени до тех пор, пока показатели функции данного органа не придут в норму;

4. Женщинам с различными нарушениями работы почек данный препарат использовать можно.

Каким образом можно изменить время начала менструации либо задержать ее?

Если необходимо отсрочить день наступления менструации, тогда следует продолжать принимать активные таблетки из следующей упаковки, при этом игнорируя прием таблеток плацебо из текущей упаковки. При желании срок приема разрешается продлить до тех пор, пока не будут выпиты все активные таблетки из следующей упаковки. Все это время могут наблюдаться кровомазания либо прорывные кровотечения. К обычной схеме приема данного контрацептивного средства рекомендуется вернуться после принятия таблеток плацебо.

Если необходимо изменить день наступления менструации, тогда специалисты предлагают сократить период приема таблеток плацебо на необходимое количество дней. Чем короче будет данный период, тем больше вероятность отсутствия менструальноподобного кровотечения во время использования таблеток из следующей упаковки.

Передозировка:

Точных сведений о серьезных нарушениях при передозировке до сих пор не имеется.
Возможные признаки передозировки – метроррагия или нерегулярные мажущие кровянистые выделения из матки, тошнота и рвота.
Лечение: специфического антидота не существует, так что при передозировке проводится симптоматическое лечение.

Снижение эффективности:

  • при диарее;
  • при рвоте;
  • при пропуске очередной таблетки;
  • вследствие лекарственного взаимодействия.

Лабораторные тесты:

Использование данного контрацептива может повлиять на показатели следующих лабораторных тестов:
  • показатели функции почек, надпочечников, щитовидной железы , печени;
  • количество белков в плазме;
  • показатели углеводного обмена;
  • параметры фибринолиза и коагуляции.
Все имеющиеся изменения в большинстве случаев не превышают допустимые значения.

Медицинские осмотры:

В случае если Вы намерены начать либо возобновить прием джес, тогда первоначально врач должен рассмотреть Ваш семейный анамнез и анамнез жизни. Кроме этого нужно пройти тщательное медицинское обследование, в ходе которого будет определен индекс массы тела, измерено артериальное давление и установлена частота сердечных сокращений. Проводится в таких случаях и гинекологическое обследование, исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи. Перед началом использования джес следует исключить и факт беременности. Что касается контрольных обследований, то их рекомендуют проводить как минимум 1 раз в год.

Запомните! Все комбинированные пероральные контрацептивные средства не в состоянии защитить от ВИЧ -инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем .

Недостаточный контроль менструального цикла:

Во время использования джес вполне возможно развитие нерегулярного кровотечения. Особенно часто оно наблюдается на протяжении первых месяцев использования данного препарата. Учитывая данный факт, очень важно оценивать любые нерегулярные кровотечения только после того, как период адаптации будет завершен. Данный период занимает около 3-ех циклов. Если кровотечения не перестают беспокоить и после этого, тогда необходимо провести тщательное обследование с целью исключения факта беременности либо наличия злокачественной опухоли.
У некоторых пациенток в моменты перерыва в приеме активных таблеток джес кровотечение отмены не возникает. Данный факт пугать не должен в случае, если таблетки все время принимались правильно. Если же их прием был нерегулярным, тогда необходимо в обязательном порядке исключить факт беременности.

Лекарственное взаимодействие:

При взаимодействии данного контрацептивного средства с некоторыми другими фармацевтическими препаратами вполне возможно возникновение прорывных кровотечений. Помимо этого такое взаимодействие может стать причиной снижения противозачаточной надежности. Пациенткам, принимающим данные медикаменты, следует временно использовать дополнительные методы контрацепции либо подобрать для себя другой метод контрацепции.

Влияние на печеночный метаболизм:

Использование медикаментов, которые синтезируют микросомальные печеночные ферменты, может спровоцировать увеличение клиренса (уровня ) половых гормонов. Это возможно при использовании рифампицина, барбитуратов, карбамазепина, фенитоина и примидона . Имеются предположения и относительно фелбамата , окскарбазепина , а также медикаментов, в состав которых входит зверобой . На печеночный метаболизм оказывают воздействие и ингибиторы ВИЧ-протеазы в лице ритонавира .

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию:

Согласно сведениям, которые были получены в ходе отдельных исследований, удалось установить, что некоторым антибиотическим препаратам типа тетрациклина и пенициллина свойственно понижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов , при этом снижая уровень и этинилэстрадиола .
Во время курса терапии данными медикаментами, а также в течение 7 дней после лечения очень важно использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. При прохождении курса терапии медикаментами, которые оказывают прямое воздействие на микросомальные ферменты, барьерные методы контрацепции нужно будет использовать в течение 28 дней после их отмены.

Влияние на способность к управлению опасными механизмами и вождению автотранспортных средств:

Не выявлено.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Условия и сроки хранения:

Рекомендуется хранить в сухом месте при температуре воздуха не выше 30 градусов. Срок годности - 5 лет.
Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Выбор средства контрацепции - вопрос серьезный. Именно поэтому девушки и женщины стремятся узнать как можно больше о том средстве, которое выбрали. Естественно, больше всего вопросов возникает о приеме оральных контрацептивов и их побочных эффектах. К примеру, практически любая женщина скажет вам, что противозачаточные таблетки влияют на вес. Более того, большинство подобных высказываний базируются на неудачном опыте подруг и знакомых. Поэтому чаще всего девушки боятся, что их масса тела увеличится и изо всех сил ищут противозачаточные, не влияющие на вес. Возникновению подобной фобии в значительной степени способствует неудачный опыт тех женщин, которые начали принимать противозачаточные таблетки и в результате располнели. Ниже мы попробуем разобраться, как связаны противозачаточные таблетки и увеличение массы тела.

История возникновения мифа о влиянии гормональных контрацептивов на вес

Изначально в самых первых таблетках для предохранения содержалось слишком много гормона эстрогена. Поскольку разовая доза была практически в два раза больше нормы, это влекло за собой изменение гормонального фона и серьезно вредило эндокринной системе. Избежать этих изменений было невозможно, поэтому практически все женщины стремительно полнели. В частности, жировые отложения накапливались на животе по абдоминальному типу. Впоследствии было доказано, что этинилэстрадион (синтетический эстроген) действительно влияет на метаболизм. Однако все зависело от дозы гормона - чем меньше доза, тем меньше последствия и тем менее заметны изменения гормонального фона. Несмотря на это, именно неудачное применение первых оральных контрацептивов и их не до конца продуманный состав - источник большинства мифов о весе и таблетках.

Противозачаточные таблетки и вес: так ли очевидна связь?

Благодаря минимизации дозы гормонов в современных таблетках удалось практически свести на нет их влияние на метаболические процессы и на обмен веществ. Высокоселективные прогестагены в сочетании с экстранизкими дозами эстрогенов не влияют на углеводный обмен. А значит, не приводят к набору массы тела.

Причины увеличения массы тела на фоне приема ОК

Задержка жидкости. Как бы банально ни звучало, часто цифры на весах ползут вверх из-за воды, а не из-за жира. Задержка жидкости в организме может добавить пару-тройку килограммов. Влияют ли на это оральные контрацептивы? К сожалению, да. Входящий в состав ОК аналог прогестерона провоцирует незначительную задержку жидкости. Именно из-за этого гормона, а вернее, увеличения его концентрации, возникают отеки во время беременности. Если во время приема ОК весы начали показывать на 1-4 кг больше - то это не жировая клетчатка, а вода. Современные препараты, к примеру, Ярина и Джесс, обладают легким мочегонным эффектом. В результате лишняя жидкость не накапливается. Более того, они могут даже способствовать незначительному похудению, что позволяет говорить, что эти противозачаточные таблетки снижающие вес. Однако они никак не влияют на состояние жировой клетчатки.

Увеличение аппетита. Вот это действительно имеет место. Все противозачаточные таблетки повышают аппетит. Однако, если помнить об этом и сохранять баланс между потреблением пищи и расходом энергии, увеличения веса не будет. Женщинам, принимающим ОК крайне рекомендуется соблюдать легкую диету со сниженным количеством жиров и незначительно ограничить потребление мучного. В любом случае, помните, что именно вы решаете, съесть ли лишний кусочек торта, или выпить вместо этого стакан сока. В то же время, в некоторых случаях можно использовать противозачаточные для набора веса именно за счет увеличения аппетита.

Сбои в работе эндокринной системы. Если вы следите за питанием, соблюдаете легкую диету, ведете активный образ жизни, нет отеков из-за лишней жидкости, вы принимаете ОК и при этом все равно стремительно полнеете, и цифры на весах неуклонно растут - это повод задуматься и проконсультироваться с эндокринологом. Возможно, все дело в снижении функции щитовидной железы. Именно это чаще всего - причина, по которой увеличивается индекс массы тела.

Какие именно препараты не влияют на вес и даже немного снижают его?

В настоящее время разработано множество контрацептивов, не влияющих на вес. Среди них - Клайра, Джес, Хлоэ , Ярина, Новинет, Димиа. Помимо этого, Димиа - это противозачаточные таблетки, способствующие снижению веса за счет выведения жидкости из организма. На их фоне Хлоэ действуют менее эффективно.

Существуют ли противозачаточные для набора веса и за счет чего они действуют?

Поскольку любые ОК - гормональные, то и набор веса происходит благодаря поступлению в организм определенных гормонов. К ним относится, в первую очередь, соматостатин. Он выводит жидкость, сжигает жировую клетчатку и незначительно увеличивает мышечную массу. Конечно, любые противозачаточные при неправильном приеме могут провоцировать увеличение массы тела. Но в этом случае будет наблюдаться не общее увеличение массы, а возникновение характерного "пивного" животика из-за увеличения количества эстрогенов.

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- дроспиренон (drospirenone)

Форма выпуска, состав и упаковка

(активные) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DS" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 шт. в блистере или 30 шт. в флекс-картридже).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.18 мг, крахмал кукурузный - 28 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 1.1748 мг, краситель железа оксид красный - 0.0048 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DP" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23.205 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 54.21 мг, магния стеарат - 0.585 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.0112 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.7864 мг.

28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) - блистеры (1) - книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.
28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) - блистеры (1) - книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.
30 шт. (30 активных таблеток) - флекс-картриджи (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. (30 активных таблеток) - флекс-картриджи (1) - блистеры (3) - пачки картонные.
30 шт. (30 активных таблеток) - флекс-картриджи (1) - блистеры (1) - пачки картонные индивидуальные (1) в комплекте с дозатором Клик (Clyk) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Джес - комбинированное гормональное контрацептивное средство с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность препарата Джес в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного , вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Препарат Джес можно применять как в обычном режиме (режим приема "24+4": в течение 24 дней прием активных таблеток, затем в течение 4 дней – прием неактивных таблеток), так и в "гибком" режиме.

Адаптируемый удлиненный ("гибкий") режим приема препарата Джес основан на одобренном ранее режиме приема препарата "24+4" и заключается в том, что активные таблетки препарата могут приниматься ежедневно непрерывно до 120 дней. Таким образом, непрерывный период приема активных таблеток может составлять 24-120 дней, а продолжительность перерыва в приеме таблеток не должна превышать 4 дней. "Гибкий" режим приема возможен только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей, которые позволяют соблюдать режим приема препарата.

Результаты многоцентрового сравнительного открытого рандомизированного исследования в параллельных группах показали, что "гибкий" режим приема препарата Джес, направленный на достижение максимальной продолжительности интервалов без кровотечений до 120 дней, позволил уменьшить общее количество дней менструации в году с 66 (режим приема "24+4") до 41 дня ("гибкий" режим приема).

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 38 нг/мл. Биодоступность - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T 1/2 , соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками . Средний кажущийся V d составляет 3.7±1.2 л/кг.

Равновесная концентрация во время циклового приема (C ss max) дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 70 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T 1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4.

Выведение

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 составляет приблизительно 40 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

C ss дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при "первом прохождении" через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других участников исследования подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T 1/2 терминальной фазы - 24 ч. Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПГ в сыворотке. Кажущийся V d составляет около 5 л/кг. Равновесная концентрация (C ss) достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.5-2.3 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов - 24 ч.

Показания

— контрацепция;

— контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);

— контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Противопоказания

Препарат Джес противопоказан при наличии любого из состояний, перечисленных ниже; если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат следует немедленно отменить:

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный );

— наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза;

— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);

— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

— тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;

— надпочечниковая недостаточность;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

— кровотечение из влагалища неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);

— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);

— наследственный ангионевротический отек;

— гипертриглицеридемия;

— заболевания печени;

— заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);

— послеродовый период.

Дозировка

Режим приема "24+4"

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных (белых) таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения отмены будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца.

"Гибкий" режим приема

"Гибкий" режим приема препарата Джес может применяться только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей. Препарат следует принимать по 1 таблетке ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки следует принимать непрерывно, в течение, как минимум, 24 дней. Между 25 и 120 днями применения препарата Джес по решению пациентки может быть сделан 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Перерыв в приеме таблеток не должен превышать 4 дней. 4-дневный перерыв в приеме таблеток должен быть сделан не позже 120 дней непрерывного приема таблеток. После каждого 4-дневного перерыва в приеме таблеток начинается новый цикл с минимальной продолжительностью 24 дня и максимальной продолжительностью – 120 дней. Как правило, кровотечение отмены развивается в течение 4-дневного перерыва в приеме таблеток, но может не завершиться до момента, когда нужно принять следующую таблетку. Если в период с 25 по 120 день на протяжении 3 последовательных дней появляются мажущие кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, рекомендуется сделать 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Это позволит уменьшить общее количество дней кровотечений.

Инструкция по обращению с упаковкой препарата Джес для режима приема "24+4"

В упаковку препарата Джес вклеен блистер, в котором содержатся 24 активные гормонсодержащие светло-розовые таблетки и 4 неактивные белые, не содержащие гормонов таблетки (последний ряд). В упаковку также вложен календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Следует выбрать ту полоску, где первым указан тот день недели, в который планируется начать прием таблеток. Например, если женщина начинает прием таблеток в среду, нужно использовать полоску, которая начинается со "Ср.".

Полоску следует наклеивать вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью "Старт". Таким образом, будет видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку.

Инструкция по эксплуатации дозатора Клик (Clyk)

Перед началом и в процессе эксплуатации следует внимательно прочитать подробную инструкцию по эксплуатации дозатора.

Общее описание дозатора Клик (Clyk):

Боковые клавиши - область нажатия для получения таблетки;

Кнопка извлечения флекс-картриджа - нажатием этой кнопки извлекается флекс-картридж;

Зона выдачи таблетки - часть дозатора, в которой появляются выданные таблетки;

Индикатор времени приема таблетки - показывает время приема таблетки;

Дисплей - отображает основной экран и пункты меню;

Кнопка "ОК" - нажатием кнопки подтверждается действие, например, начало 4-дневного перерыва в приеме таблеток и изменение звукового сигнала напоминания.

Наиболее важные функции

Активация нового дозатора: флекс-картридж (содержащий 30 таблеток) следует извлечь из упаковки и немедленно вставить в дозатор. Следует вставить узкий конец флекс-картриджа в дозатор таким образом, чтобы окно дозатора (а также таблетки во флекс-картридже) хорошо просматривалось. Флекс-картридж должен быть вставлен до конца.

Дозатор автоматически запишет время выдачи первой таблетки, установив это время как "Время приема". Таким образом, женщине необходимо:

Быть уверенной в том, что она распаковывает и вставляет флекс-картридж в день, когда она планирует начать прием таблеток;

Быть уверенной в том, что время выдачи первой таблетки будет удобным для ежедневного приема таблеток.

Каждые 24 ч на дисплее дозатора будет появляться сигнал о наступлении времени приема следующей таблетки.

Извлечение таблетки

Одной рукой следует одновременно нажать на обе боковые клавиши для извлечения таблетки, которую получают другой рукой.

Замена флекс-картриджа

При обычном использовании флекс-картридж может быть извлечен, только если он пустой, в иных случаях необходимо следовать указаниям подробной инструкции по эксплуатации дозатора Клик (Clyk). Пустой флекс-картридж извлекается посредством нажатия на кнопку извлечения флекс-картриджа. Дозатор сохраняет всю информацию о текущем цикле, и новый заполненный флекс-картридж следует вставить в соответствии с указанными выше инструкциями.

Перед началом и в процессе применения следует внимательно прочитать подробную инструкцию по эксплуатации дозатора Клик (Clyk), вложенную в упаковку с препаратом.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием препарата Джес начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. Затем таблетки нужно принимать в порядке, указанном для режима приема "24+4" или "гибкого" режима приема.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата Джес на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива

Женщина может перейти с приема "мини-пили" на препарат Джес в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Прием препарата можно начинать на 21-28 день после самопроизвольного или медицинского аборта или после родов, при отсутствии грудного вскармливания. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт уже имел место, до начала приема препарата Джес следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прекращение приема препарата Джес

Прекратить прием препарата можно в любое время. Если женщина не планирует беременность или женщине противопоказана беременность, потому что она принимает потенциально опасные для плода препараты, нужно обсудить с врачом другие методы контрацепции. Если женщина планирует беременность, рекомендуется прекратить прием препарата и подождать естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток на фоне режима приема "24+4" можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных (светло-розовых) таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 24 ч , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 24 ч , контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных белых таблеток при применении режима "24+4" или к свободному от приема таблеток периоду на фоне "гибкого" режима приема, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней (следует обратить внимание на то, что рекомендуемый интервал приема неактивных таблеток составляет 4 дня для режима приема "24+4", а для "гибкого" режима приема интервал без приема таблеток не должен превышать 4 дней);

— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Дозатор Клик (Clyk) позволяет контролировать прием таблеток и предупреждает женщину о необходимости использования дополнительного метода контрацепции. Предупреждающий символ "восклицательный знак" появляется на дисплее при пропуске таблеток или при нерегулярном приеме таблеток в течение более 7 дней подряд. "Восклицательный знак" исчезает после 7 дней непрерывной выдачи таблеток дозатором. Если пропущен прием более одной таблетки, то рекомендуется посоветоваться с врачом.

В случае режима приема "24+4", а также при "гибком" режиме, если информация от дозатора Клик (Clyk) недоступна или есть сомнения в ее достоверности, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

При пропуске в течение с 1-го по 7-й день приема таблеток

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

При пропуске в течение с 8-го по 14-й день приема таблеток при режиме приема "24+4" или при пропуске в течение с 8-го по 24-й день приема таблеток при "гибком" режиме приема

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней, а при "гибком" режиме приема барьерные методы контрацепции следует использовать до того момента, пока непрерывный период приема таблеток не достигнет 7 дней.

При пропуске в течение с 15-го по 24-й день приема таблеток при режиме приема "24+4" или при пропуске в течение с 25-го по 120-й день приема таблеток при "гибком" режиме приема

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных белых таблеток в случае применения режима приема "24+4" или свободного от таблеток периода при "гибком" режиме приема. Необходимо строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Для режима "24+4": следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные светло-розовые таблетки в упаковке, 4 неактивные белые таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно пока не закончатся активные светло-розовые таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные кровотечения во время приема таблеток. В случае применения "гибкого" режима следует принять без перерыва в приеме, по крайней мере, 7 таблеток (по одной таблетке ежедневно).

2. Для режима "24+4": женщина может также прервать прием активных светло-розовых таблеток из текущей упаковки. Затем следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки. Если женщина пропускала прием активных светло-розовых таблеток, и во время приема неактивных белых таблеток кровотечение отмены не наступило, необходимо исключить беременность. Для "гибкого" режима приема: женщина также может сделать 4-дневный перерыв в приеме таблеток, включая день пропуска таблетки, чтобы вызвать кровотечение отмены, а затем начать новый цикл приема препарата. Если женщина пропустила прием таблеток, и в следующий период перерыва в приеме таблеток не наступило кровотечение отмены, следует учитывать возможность наступления беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 3-4 ч после приема активной светло-розовой таблетки была рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, следует принять дополнительную активную светло-розовую таблетку.

Как изменить время наступления кровотечения отмены или как отсрочить наступление кровотечения отмены на фоне режима приема "24+4"

Чтобы отсрочить наступление кровотечения отмены , женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные светло-розовые таблетки из второй упаковки, т.е. примерно на 3 недели позже обычного. Если планируется более раннее начало очередного цикла, следует в любой момент завершить прием активных светло-розовых таблеток из второй упаковки, выбросить оставшиеся активные светло-розовые таблетки и начать прием белых неактивных таблеток (максимально в течение 4 дней), а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае примерно через 2-3 дня после приема последней светло-розовой таблетки из предыдущей упаковки должно начаться кровотечение отмены. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием препарата Джес затем возобновляется после окончания периода приема неактивных белых таблеток.

Чтобы перенести начало кровотечения отмены на другой день недели, женщине сократить следующий период приема неактивных белых таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и/или прорывные кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам

После наступления менопаузы препарат Джес не показан.

тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Джес противопоказан женщинам с или с острой почечной недостаточностью .

Побочные действия

Сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих препарат Джес в режиме "24+4" по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)": тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома", сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия, а для "гибкого" режима приема препарата дополнительно отмечают рак молочной железы и фокальную нодулярную гиперплазию печени.

Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес для режима приема "24+4" по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)" (n=3565), по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома" (n=289), а также "гибкого" режима приема препарата Джес (n=2738). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются следующим образом: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Частота побочных реакций в клинических исследованиях препарата Джес (режим "24+4" и "гибкий" режим приема*)

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции; частота неизвестна - гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны психики: часто - эмоциональная лабильность, депрессия, снижение либидо; нечасто - нервозность, сонливость; редко - аноргазмия, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия; редко - вертиго, тремор.

Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - мигрень; нечасто – варикозное расширение вен, повышение АД; редко тахикардия, флебит, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, гастрит, диарея; редко - вздутие живота, чувство тяжести в животе, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, кандидоз полости рта, запор, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - дискинезия желчевыводящих путей, холецистит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, зуд, сыпь; редко - хлоазма, экзема, алопеция, дерматит угревой, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, стрии, контактный дерматит, фотодерматит, кожные узелки; частота неизвестна - многоформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - боль в молочных железах, метроррагия**, отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто - вагинальный кандидоз, боль в области малого таза, увеличение молочных желез, фиброзно-кистозные образования в молочной железе, кровянистые выделения/кровотечение из половых путей**, выделения из половых путей, "приливы" с ощущением жара, вагинит, болезненное менструальноподобное кровотечение, скудное менструальноподобное кровотечение, обильное менструальноподобное кровотечение, сухость слизистой оболочки влагалища, патологические результаты теста по Папаниколау; редко - диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение отмены, гиперплазия молочной железы, новообразование в молочной железе, полип шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение массы тела; редко - снижение массы тела.

Прочие: нечасто - астения, усиленное потоотделение, отеки (генерализованная отечность, периферические отеки, отек лица); редко - недомогание.

* в случаях, где побочные реакции встречались с разной частотой на фоне применения режима "24+4" и "гибкого" режима, указана наибольшая частота.

** частота нерегулярных кровотечений уменьшается по мере увеличения длительности приема препарата Джес.

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

Узловатая эритема, многоформная эритема (только для "гибкого" режима приема прием препарата);

Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);

Повышение АД;

Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана (желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности; снижение слуха, связанное с отосклерозом);

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;

Нарушение функции печени;

Изменение толерантности к или влияние на инсулинорезистентность;

Болезнь Крона, язвенный колит;

Хлоазма;

Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Взаимодействие комбинированных пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы , которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Джес

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Джес, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем активные таблетки в упаковке препарата Джес, следует начать прием таблеток препарата Джес из новой упаковки без перерыва в приеме активных таблеток.

Средства, увеличивающие клиренс препарата Джес (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Средства с различным влиянием на клиренс препарата Джес: при совместном применении с препаратом Джес многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

Средства, снижающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (ингибиторы ферментов): сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты группы азолов (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, антибиотики группы макролидов (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих.

Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с комбинированными пероральными контрацептивами, содержащими 0.035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1.4 и 1.6 раза соответственно.

Влияние препарата Джес на другие лекарственные препараты

Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома P450, маловероятно.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).

Другие формы взаимодействия

У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Джес с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания). Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, симптомокомплекс "острый живот".

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, чувство тревоги или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска может оказаться более высокой, чем при простом суммировании факторов. В этом случае прием препарата Джес противопоказан.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

— при ожирении (ИМТ более чем 30 кг/м 2);

— при наличии указаний в семейном анамнезе (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

— при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска;

— при дислипопротеинемии;

— при артериальной гипертензии;

— при мигрени;

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при фибрилляции предсердий.

Применение любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ. Применение препаратов, содержащих левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связано с наименьшим риском развития ВТЭ. Применение других препаратов, таких как Джес, может привести к двукратному увеличению риска. Решение о применении другого препарата, кроме имеющего наименьший риск развития ВТЭ, следует принимать только после обсуждения с женщиной, чтобы убедиться, что она понимает, что применение препарата Джес сопровождается вероятностью развития ВТЭ, понимает, как имеющиеся у нее факторы риска влияют на вероятность развития ВТЭ, а также понимает, что в каждый первый год применения препарата риск развития ВТЭ для нее наибольший. Есть данные, подтверждающие, что риск развития ВТЭ нарастает при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов после 4-недельного и более перерыва в приеме.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (<50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением функции почек при изначальной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. У женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; снижение слуха, связанное с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев.

Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске активных светло-розовых таблеток (при применении режима "24+4" или светло-розовых таблеток в случае применения "гибкого" режима), при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения для обоих режимов приема. При "гибком" режиме нерегулярные кровотечения могут развиваться и в течение фиксированного периода приема с 1 по 24 день). Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла (или 3 месяца при "гибком" режиме приема).

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное диагностическое обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме активных светло-розовых таблеток (режим "24+4") может не развиться кровотечение "отмены". Если препарат принимался согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого препарат принимался нерегулярно, или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата следует исключить беременность.

На фоне "гибкого" режима приема препарата кровотечения отмены не носят регулярный характер. Поэтому отсутствие кровотечения отмены не может быть использовано в качестве признака непредвиденной беременности. В подобных случаях возникают трудности со своевременной диагностикой беременности. Особое значение этот факт имеет для женщин, принимающих сопутствующие препараты с тератогенным действием. И хотя наступление беременности на фоне регулярного применения препарата Джес маловероятно, при малейшем подозрении на беременность следует выполнить тест на беременность.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Беременность и лактация

Применение препарата Джес противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Возможность беременности не должна исключаться у любой пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом при наличии симптомов, характерных для беременности, особенно у тех из них, которые не соблюдали режим приема препарата.

Из характерных для беременности симптомов может быть не только отсутствие кровотечения отмены в течение 4-дневного свободного от приема таблеток периода ("гибкий" режим) или на фоне приема белых неактивных таблеток (режим "24+4"), но также появление утренней слабости, рвоты или набухания молочных желез, хотя эти симптомы развиваются не у всех женщин и, кроме того, они могут быть вызваны другими причинами.

Кровотечение отмены при применении "гибкого" режима не наступает, как обычно, каждые 4 недели, а развивается с интервалом до 120 дней в зависимости от того, когда пациентка выберет 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Поэтому отсутствие кровотечения отмены не может быть использовано в качестве признака непредвиденной беременности. В таких случаях возникают трудности со своевременной диагностикой беременности. Хотя наступление беременности при четком соблюдении режима приема препарата Джес маловероятно, при подозрении на беременность необходимо немедленно прекратить прием препарата Джес, обратиться к врачу и выполнить тест на беременность.

Если пациентка планирует беременность, она может прекратить прием препарата Джес в любое время. Если пациентка одновременно принимает потенциально опасные для плода (тератогенные) препараты и поэтому нуждается в предупреждении беременности, решение о возможности прекращения приема препарата Джес может быть принято только после консультации с врачом.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны (в том числе комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах применения препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на организм новорожденного.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам препарат Джес показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

При нарушениях функции почек

Препарат Джес противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет (блистер с 28 таблетками), 3 года (флекс-картридж с 30 таблетками).

Одним из наиболее популярных противозачаточных средств в наше время считается, по отзывам женщин до 30, «Джес Плюс». После получения от гинеколога рекомендации по приему этого препарата, любой женщине захочется узнать, что же думают о нем врачи и специалисты, а в особенности пациентки, которые уже употребляли его раньше.

Описание противозачаточного средства

Прежде чем переходить непосредственно к отзывам, стоит сказать пару слов о самом лекарственном препарате. Итак, эти таблетки покрыты пленочной оболочкой. Они имеют приятный розовый цвет, а по своей форме круглые и двояковыпуклые. В состав данного медикамента входят этинилэстрадиол, левомефолат кальция и дроспиренон. Эти вещества являются основными компонентами, но имеются еще и дополнительные.

Отзывы врачей, которые оставляют свои комментарии об этом препарате, внушают пациенткам доверие. Специалисты советуют делать выбор в пользу этого лекарственного средства именно потому, что у них кроме основного набора гормонов имеются еще четыре витаминных элемента, которые с пользой воздействуют на организм. Первую таблетку из упаковки нужно выпить в первый день цикла. Допускается начинать прием на 5-7 день, но если требуется контрацепция, то необходимо использование дополнительных механических средств. Сразу после того как последняя таблетка будет принята, можно будет уже на следующий день открывать новую упаковку «Джес Плюс». По отзывам женщин - это еще одно преимущество описываемого средства. Ведь благодаря такому удобству не обязательно делать какие-либо перерывы и организм фактически не будет отвыкать от таблеток.

Его достоинства

Это гормональные таблетки, которые имеют отношение к монофазным оральным контрацептивам с микродозированным применением. Это лекарственное средство обладает рядом следующих достоинств:

  • Сокращается продолжительность, а также интенсивность менструальных выделений, что приводит к меньшей ежемесячной кровопотере.
  • Данный медицинский препарат может назначаться в лечебных целях на фоне некоторых гормонально зависимых патологий матки и яичников, таких как, например, поликистоз и эндометриоз.
  • Происходит обеспечение обратного развития мастопатии фиброзно-кистозного типа.
  • Осуществляется нормализация работы щитовидной железы.
  • Уменьшается шанс развития рака прямой кишки.
  • Снижается степень опасности возникновения ревматоидного артрита.
  • Реже проявляются различные воспалительные процессы в районе малого таза, так как вязкая на фоне применения гормональных контрацептивов слизь мешает проникновению инфекции.
  • Антиандрогенная функция дроспиренона уменьшает жирность кожи и волос, устраняет угревую сыпь.
  • Антидиуретический гормон наряду с антагонизмом способствует выведению из организма лишней жидкости, в результате чего происходит снижение веса, как правило, на два-три килограмма.

По отзывам женщин, беременность после «Джес Плюс», после их отмены, наступает очень быстро.

Отрицательное воздействие препарата

На основании отзывов и жалоб своих пациенток врачи разделяют негативное воздействие «Джес Плюс» на несколько основных групп. Первая из них связанна с включенным в состав лекарства эстрогенным компонентом. Этот элемент вызывает такие неприятные проявления, как тошноту, рвоту, сильные головокружения, а также отеки и обильные менструации. Правда, такая разновидность осложнений у «Джес Плюс» в отзывах упоминается не часто, так как наличие эстрогенов в этом лекарственном средстве ниже по сравнению с другими комбинированными контрацептивами.

Следующую группу связывают с таким компонентом, как гестаген, из-за его содержания в препарате женщины часто жалуются на появление ничем не обоснованной раздражительности и депрессии. Кроме того, пациентки замечают снижение либидо и прибавку в весе, что может объясняться анаболическим эффектом, к тому же у многих из них значительно повышается аппетит. Вышеперечисленные побочные эффекты они начинают замечать, как правило, в первые три-шесть месяцев после начала приема препарата «Джес Плюс». Отзывы женщин имеются в большом количестве.

При этом и гестаген и эстроген могут также являться причиной головных болей, болезненности в районе молочных желез, межменструальных кровянистых выделений.

Еще одна жалоба очень часто становится причиной отказа от препарата. Это то, что происходит, даже несмотря на заверения врачей. В целом кровопотеря, которая возникает на фоне приема средства, незначительна. Но в первый месяц приема может возникнуть мажущие выделения, и необходимость долго пользоваться прокладками все равно вызывает чувство дискомфорта и приносит дополнительные неудобства. Правда, данная проблема уже сама вскоре исчезает.

Преимущества «Джес Плюс» по мнению пациенток

На основании женских отзывов следует сказать, что в комментариях противозачаточные таблетки «Джес Плюс» характеризуются как:

  • Надежное средство, потому что сам противозачаточный эффект, при условии своевременного начала приема, может появляться уже с первого дня.
  • Удобный в использовании медицинский препарат, состоит из двадцати четырех активных и нескольких неактивных таблеток. Благодаря этому паузу между употреблением упаковок делать не нужно, а риск чрезмерно затянуть прием полностью исключается.
  • Противозачаточное средство с малым количеством побочных эффектов.

Противопоказания в применении «Джес Плюс»

Отзывы женщин до 30 лет подтверждают, что препарат обычно хорошо переносится.

Можно сказать, что гинекологи с одобрением встретили противозачаточное средство. Специалисты охотно готовы назначать его своим пациенткам, правда, лишний раз напоминают, что залогом успешного применения станет дополнительное обследование, так как препарат нельзя назначать при следующих проблемах со здоровьем:

  • Препарат не подходит женщинам, страдающим аутоиммунным тиреоидитом. На фоне приема «Джес Плюс» их может беспокоить тошнота.
  • В случае повышенного уровня пролактина есть риск возникновения межменструальных кровотечений.
  • Гипотиреоз способен вызвать масталгию, а также депрессию.
  • Наличие холецистита, гастрита, заболеваний носоглотки и повышенный уровень содержания тестостерона, скорее всего, проявят себя значительным ростом аппетита.

На фоне некоторых исследований есть основания полагать, что на удлинение продолжительности кровотечений способен влиять алкоголь. Правда, как это происходит, пока еще не понятно, потому что обмен этанола наряду с эстрогенами идут разными путями. Вероятно, причина все же кроется в нарушении правильной работы печени при долгих и обильных выделениях. Можно также учесть, что потеря самоконтроля на фоне опьянения ведет к пропуску таблеток, а похмельные последствия с рвотой не дают всасываться очередной дозе принятого медикамента. Таким образом, все это значительно снижает контрацептивный эффект «Джес Плюс» по отзывам женщин после 30.

Фолиевая кислота, как одно из достоинств лекарственного изделия

Поводом для симпатии, а также объяснением большого количества положительных отзывов в адрес этого орального контрацептива является наличие в его составе фолиевой кислоты, что, кстати, немаловажно в случае планирования беременности. Отзывы женщин о «Джес Плюс» представлены ниже.

Внутриутробное развитие плода нуждается именно в фолиевой кислоте, а дефицит этого витамина в дальнейшем может проявиться неврологическими патологиями, а также анемией у будущей матери. По этой причине за несколько месяцев до планируемого зачатия доктора настоятельно рекомендуют употребление фолатов, которые входят в состав «Джес Плюс». Отзывы женщин это подтверждают.

Аналоги

Наиболее приближенными по своему воздействию к «Джес Плюс» аналогами являются препарат «Ярина», который содержит такой же гестаген, но включает чуть больше эстрогена и микродозированные лекарственные средства, например, «Логест», «Микродинон» и «Новинет». У перечисленных медикаментов дозировка эстрогена абсолютно такая же, но прогестагеновый ингредиент несколько отличается.

Отрицательные отзывы женщин

Что касается комментариев о препарате, которые пациентки оставляют в интернете, можно сказать, что почти все они являются положительными, правда, отрицательные тоже нередко встречаются.

Так, некоторые пишут, что у них на почве приема препарата стали расти темные грубые волосы на животе и руках. К препарату "Джес Плюс" отзывы женщин после 30 лет это подтверждают. Ввиду этого некоторые отказывались от приема этого лекарственного изделия, из-за чего на второй день после отмены на них нападало истерическое состояние, проявлявшееся в свойственной беременным плаксивости и нервозности, а, кроме того, возникали страхи, ввиду расстройства нервной системы. Что самое опасное - привести свое состояние в прежнее, нормальное, быстро не удается, поэтому недовольные девушки пишут, что больше не хотят даже пробовать гормональные препараты. Есть о «Джес Плюс» отзывы женщин после 40 лет.

Те, кто употребляли его на протяжении пяти лет, особенно недовольны результатами, которые эти оральные контрацептивы оказали на их организм. Они рассказывают, что у них появились проблемы с венами, а врачи поставили диагноз хронической венозной недостаточности, что стало выражаться во множестве сосудистых звездочек. У некоторых появились проблемы с сердцем, такие как тахикардия с ощущением нехватки воздуха. Кроме того, пациентки пишут о повышении холестерина в крови, появления песка в желчном пузыре. Разумеется, если его регулярно не выводить, то, скорее всего, появятся камни, что приведет к неизбежной операции. Приведем о «Джес Плюс» отзывы женщин после 35 лет.

Пациентки рассказывают, что во время приема страдали жуткими мигренями. Помимо этого, следует опасаться патологий надпочечников, так как на фоне приема описываемого препарата повышается гормон кортизол. Это приводило некоторых женщин к развитию аденомы этого органа.

На фоне синдрома отмены, многие пациентки в своих отзывах жалуются на то, что в такой период их организм буквально сходит с ума, начиная вырабатывать чрезмерно много гормонов, по этой причине в течение нескольких месяцев самочувствие бывает просто ужасным. На этой почве может начаться выпадение волос и появление прыщей на лице, а также на теле. Кроме того, тех, кто находится в стадии отмены, постоянно тошнит, и при этом болят яичники.

Женщин пугает, что все эти проблемы они купили за собственные деньги. Ведь за несколько лет использования препарата может набежать приличная сумма, так как «Джес Плюс» стоит не мало - от 900 до 1100 рублей. Поэтому, как бы хороши ни были гормоны благодаря надежной защите от беременности и содержанию фолиевой кислоты в составе, все же следует постараться найти более щадящую альтернативу контрацепции в противовес синтетическим гормонам, буквально разрушающим хрупкий женский организм. Это подтверждают о «Джес Плюс» отзывы женщин после 35.

Пациентки отмечают, что в первые два приема таблеток, все, как правило, неплохо. Затем начинаются кровянистые выделения, которые с каждым днем только усиливаются. С ходом употребления препарата, помимо появления головных болей, у некоторых женщин расстраивается зрение. Нервная система настолько страдает, что по любому поводу хочется заплакать.

В том случае, если кто-то рядом немного повышает голос, подскакиваешь на месте и долго не можешь прийти в себя. В ответ на любой вопрос хочется нагрубить, иногда даже сорваться на крик. Женщины признаются, что из-за появившихся проблем с нервной системой, у некоторых из них дело едва не доходило до развода. Имеются также о «Джес Плюс» отзывы женщин после 50 лет.

Возможно, данный препарат больше подходит молодым девушкам. Пациентки жалуются в своих комментариях на то, что из-за приема у них болело все тело, грудь увеличилась, а нервно-истеричное состояние не покидало и вовсе. К тому же ничего в такой период не радует. Плюс ко всему у пациенток появляется молочница. Врачи столь ужасную реакцию организма на воздействие препарата объясняют индивидуальной непереносимостью, поэтому, прежде чем назначать то или иное средство, грамотные специалисты отправляют на сдачу необходимых предварительных анализов, таких как, например, кровь на гормоны. К сожалению, многие гинекологи об этом забывают, назначая всем одно и то же.

Какие еще существуют о «Джес Плюс» отзывы женщин?

Положительные отзывы

Среди положительных отзывов отмечается, что благодаря употреблению препарата у некоторых женщин быстро увеличивалась в размере грудь и даже округлялась. В противовес тем, кто от препарата поправился, имеются сообщения о том, что часть пациенток, наоборот, сумела сбросить вес, употребляя это гормональное средство. Эти женщины пишут, что им удалось избавиться от двух килограммов. Спустя несколько месяцев после начала приема некоторым удавалось стать спокойней и уравновешенней. Также отмечается, что на фоне использования фигура становилась определенно лучше, более подтянутой. Это подтверждают отзывы женщин после «Джес Плюс».
Многие пишут, что неприятное самочувствие мучило их лишь в первые недели. Во время приема состояние кожи заметно улучшалось, а в контрацептивной функции препарата и вовсе не стоит сомневаться. Пациентки также довольны тем, что их месячные стали более регулярными и безболезненными. Им нравится, что, помимо улучшения состояния кожи лица, жирность волос тоже нормализовалась. Некоторые пишут, что благодаря приему «Джес Плюс» улучшилось их качество ощущений во время близости с мужем.

Заключение

Таким образом, на основании большинства отзывов можно сказать, что какими бы положительными эффектами не обладал препарат, он все же остается синтетическим гормональных средством, в достаточной мере негативно влияющим на хрупкий организм женщин. Правда, на сегодняшний день это изделие считается одним из самых лучших и популярных вариантов контрацепции. Благодаря ему менструальные боли исчезают и не надо переживать по поводу того, когда начнутся следующие кровотечения. Выделений становится меньше, а цикл заканчивается намного раньше.

Противозачаточные таблетки Джес содержат в составе действующее вещество (форма бетадекс клатрата ), также в состав Джеса входит активный ингредиент .

Кроме того, в состав таблеток входят дополнительные ингредиенты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Состав оболочки таблетки включает гипромеллозу, титана диоксид, тальк, краситель.

Форма выпуска

Гормональные таблетки Джес покрывает пленочная оболочка.

Активные таблетки круглые, двояковыпуклые, имеют светло-розовый цвет. С одной стороны — гравировка «DS» в шестиграннике, на изломе таблетки белое ядро.

Таблетки-плацебо круглые, двояковыпуклые, их покрывает белая пленочная оболочка. На одной стороне таблетки – гравировка «DP» в шестиграннике. На изломе – белое ядро.

Фармакологическое действие

Аннотация свидетельствует, что препарат Джес является монофазным пероральным контрацептивом, который также оказывает на организм антиандрогенное и антиминералокортикоидное влияние.

Контрацептив подавляет процесс овуляции , а также оказывает воздействие на цервикальный секрет, вследствие чего сперматозоиды не могут проникать сквозь него свободно.

Те женщины, которые принимают это лекарство, отмечают, что месячный цикл у них является более регулярным, менструации становятся мене болезненными, а кровотечения – не такими обильными. Как следствие, уменьшается риск анемии . При применении комбинированных пероральных средств контрацепции также снижается вероятность рака яичников и эндометрия .

Активное вещество дроспиренон оказывает антиминералокортикоидное воздействие на организм. Под его влиянием предупреждается накопление лишних килограммов в организме, а также появление отеков. Он положительно воздействует на состояние женщины в период ПМС, уменьшая интенсивность психоэмоциональных нарушений, боли в груди в суставах, а также других неприятных симптомов.

Отмечается антиандрогенная активность этого компонента, которая определяет положительное влияние на состояние кожи. Как следствие, уменьшается количество акне, снижается уровень жирности кожи и волос. Влияние дроспиренона схоже с действием естественного в организме.

Эстрогенная, андрогенная, глюкокортикоидная и антиглюкокортикоидная активность у дроспиренона отсутствует. Сочетаясь с этинилэстрадиолом, дроспиренон действует благоприятно на липидный профиль.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Дроспиренон после перорального приема всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация отмечается спустя 1-2 часа после приема. Уровень его биодоступности составляет 76-85%. Биодоступность не зависит от связи приема пищи и препарата. При приеме циклами максимальный уровень дроспиренона в сыворотке отмечается в период между 7 и 14 днем лечения.

После внутреннего приема дроспиренон метаболизируется экстенсивно. Только незначительная часть вещества выводится в неизмененном виде. Метаболиты выводятся через почки и кишечник. Вещество хорошо переносят больные с печеночной недостаточностью в легкой и умеренной форме.

Этинилэстрадиол после приема внутрь всасывается полностью и быстро. После употребления однократно максимальная концентрация наблюдается спустя 1-2 часа. Биодоступность компонента составляет около 60%. Метаболизируется полностью через ароматическое гидроксилирование. Метаболиты из организма выводятся с желчью и мочой.

Показания к применению

Побочные действия

Отмечаются такие наиболее распространенные побочные эффекты Джеса:

  • тошнота;
  • нерегулярные месячные;
  • кровотечения из половых органов неясного происхождения;
  • боли в молочных железах.

Серьезные побочные действия препарата, которое проявляется в редких случаях, — тромбоэмболия (венозная, артериальная).

Также иногда отмечались следующие побочные эффекты:

  • мигрень ;
  • подавленное настроение, перепады настроения, снижение сексуального влечения;
  • многоформная эритема .

Выделяется ряд побочных явлений, которые возникают очень редко, но при этом они могут быть связаны с применением средства Джес:

  • опухоли;
  • гипертензия ;
  • усугубление симптомов ангионевротического отека;
  • нарушение работы печени ;
  • влияние на резистентность к инсулину, изменение толерантности к глюкозе;
  • болезнь Крона ;
  • хлоазма ;
  • неспецифический язвенный ;
  • симптомы повышенной чувствительности.

Инструкция по применению Джеса (Способ и дозировка)

Если женщина выбирает противозачаточные таблетки Джес, инструкция по применению должна ею четко соблюдаться. Предусматривается, что таблетки необходимо принимать строго в том порядке, который указывается на их упаковке. Ежедневно препарат нужно принять приблизительно в одно время, запивать его необильным количеством жидкости. Инструкция по применению Джеса предусматривает прием одной таблетки в сутки на протяжении 28 дней. Новая упаковка должна начинаться на следующий день после того, как женщины выпила последнюю таблетку из предыдущей упаковки. Как правило, кровотечение может начаться на 2-3 день после того, как произошла отмена.

Если женщина в предыдущем месяце не принимала никаких гормональных средств контрацепции, прием Джес начинается в первый день месячного цикла. Возможно начало приема на 2-5-й день цикла, но при этом желательно применять дополнительно барьерную контрацепцию на протяжении первых семи дней приема таблеток Джес.

Как принимать таблетки при переходе на них после других методов предохранения, следует спрашивать у гинеколога, который рекомендовал этот препарат.

После проведения аборта на ранних сроках можно начинать прием Джеса сразу же, при этом дополнительных мер контрацепции не нужно.

Если роды или аборт произошли во втором триместре, то прием Джес ОК желательно начинать на 21-28-й день после этого.

В том случае, если женщина пропустила таблетку, которая является неактивной, это можно игнорировать. Но все же не следует принимать пропущенные неактивные таблетки, для чего они выбрасываются.

Если произошел пропуск таблетки, которая является активной, и при этом опоздание не превышает 12 часов, в таком случае защита не уменьшается. Нужно как можно скорее принять препарат. Если опоздание превысило 12 часов, женщина 2 таблетки пропустила, или перерыв был еще более продолжительным, в таком случае уровень защиты снижается. Соответственно, чем более длительным был перерыв, тем большей является вероятность оплодотворения.

Таким образом, последствия прекращения приема Джеса следующие: если он составляет 4 дня и более, вероятность наступления беременности значительно возрастает. Чтобы произошло адекватное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо непрерывно принимать таблетки на протяжении семи дней.

Следовательно, при пропуске женщине нужно принять следующую таблетку поскорее, допускается прием двух таблеток сразу. Далее продолжается прием активных таблеток в привычное время. Неактивные нужно выбросить и начать новую упаковку. В данном случае кровотечение при приеме маловероятно, однако небольшие выделения при приеме могут отмечаться.

Если в период приеме произошел перерыв употребления активных пилюль, и в дни приема неактивных таблеток кровотечения не отмечалось, следует обязательно исключить беременность.

В случае развития серьезных расстройств ЖКТ возможно неполное всасывание активных веществ. В такие дни необходимо использование дополнительной контрацепции. Если у женщины отмечалась рвота в течение 4 часов после употребления таблетки, следует действовать так, как и при пропуске пилюли.

Как прекратить прием таблеток и при этом перейти на другие методы контрацепции, желательно детально расспросить у специалиста-гинеколога.

Передозировка

Нет информации о серьезных случаях передозировки препарата. Вследствие передозировки у женщины может наблюдаться рвота, тошнота, появление мажущих выделений, а также метроррагия. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении Джес и других лекарств (ряд антибиотиков, индукторы ферментов) может спровоцировать проявление прорывных кровотечений, а также уменьшения уровня надежности.

При одновременном применении с Джес лекарств, индуцирующих микросомальные ферменты печени (это барбитураты , примидон , карбамазепин , фенитоин , рифампицин и др.), увеличивается клиренс половых гормонов.

Под влиянием некоторых возможно снижение кишечно-печеночной циркуляции эстрогенов и, соответственно, уменьшение концентрации этинилэстрадиола.

В период одновременного приема лекарств, которые оказывают влияние на микросомальные ферменты, а также на протяжении 28 дней после отмены таких ЛС необходимы дополнительные средства контрацепции. Дополнительная контрацепция нужна в течение 7 дней после приема ампициллинов и тетрациклинов.

Джес может оказывать влияние на метаболизм других медикаментов.

Чтобы определить вероятность взаимодействия с Джесом других препаратов, необходимо внимательно знакомиться с инструкцией к ним.

Условия продажи

В аптеках продается по рецепту.

Условия хранения

Хранить Джес нужно при температуре до 30°С, беречь от влаги и доступа детей.

Срок годности

Можно хранить 5 лет.

Особые указания

При наличии определенных факторов риска перед приемом Джеса нужно взвесить целесообразность использования именно этого средства контрацепции.

Следует учесть, что в процессе исследований была обнаружена связь между предохранением с помощью оральных контрацептивов и увеличением частоты проявления тромбоэмболии, венозных и артериальных тромбозов. Однако эти болезни отмечаются очень редко. Более высокий риск проявления тромбоза отмечается у курящих, в старшем возрасте, при ожирении, мигрени, болезнях клапанов сердца, дислипопротеинемии, фибрилляции предсердий.

При увеличении интенсивности и частоты мигрени нужно прекратить прием Джеса.

Также существует риск проявления рака шейки матки у женщин с персистирующей папилломавирусной инфекцией .

Редко у женщин, которые принимали оральные контрацептивы, отмечалось развитие доброкачественных опухолей печени. В очень редких случаях отмечались злокачественные опухоли печени.

Женщины, у которых отмечается высокий риск проявления гиперкалиемии , должны определить уровень калия в крове в процессе первого цикла использования лекарства Джес.

Женщины с гипертриглицеридемией должен учесть, что при приеме Джеса у них возрастает риск развития панкреатита.

Если в период приема препарата у женщины отмечается выраженное повышение давления, прием контрацептива следует прекратить. Если посредством гипотензивного лечения показатели АД удается нормализовать, тогда прием таблеток можно продолжить дальше.

При острых или хронических нарушениях печени необходимо отменить средство до тех пор, пока состояние не придет в норму.

В процессе приема комбинированных пероральных средств возможно изменение некоторых лабораторных показателей, однако за границы нормальных значений они не выходят.

Джес, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не могут защитить от болезней, которые передаются половым путем, а также от ВИЧ-инфекции.

Используя таблетки Джес для предохранения, женщина отмечает, что при приеме нет месячных. Иногда, чаще в первые месяцы, женщина отмечает, что менструальный цикл становится нерегулярным. Как правило, период адаптации продолжается на протяжении трех циклов.

На способность к концентрации внимания прием средства не влияет.

Аналоги Джеса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата Джес – это противозачаточные средства , Ярина . Также существуют другие аналоги от разных производителей, которые являются пероральными контрацептивами. Как принимать аналогичные препараты, и какой из них предпочесть следует спрашивать у гинеколога.

Отличие Джес от Джес плюс в том, что в препарате Джес Плюс содержится левомефолат кальция или фолат . Фолат принадлежат к витаминам группы В. В организме они не синтезируются, поэтому иногда при выборе — Джес или Джес плюс — женщина предпочитает последний. В чем еще состоит отличие Джес плюс и Джес, и какие из таблеток предпочесть, стоит спросить у гинеколога.

Димиа или Джес — что лучше?

Димиа — пероральный контрацептив, который содержит в составе аналогичные компоненты. Он является более дешевым аналогом Джеса. Но окончательное решение о выборе препарата должен принимать врач.

Что лучше: Клайра или Джес?

– это низкодозированное пероральное средство контрацепции, в составе которого содержится активное вещество эстрадиола валерата . Этот препарат показан для приема женщинам, у которых в организме отмечается высокий уровень эстрогенов. Как правило, Клайра рекомендуется женщинам более зрелого возраста.

Что лучше: Ярина или Джес?

— это низкодозированное монофазное средство контрацепции, которое оказывает антиМКС и антиандрогенное действие. Ярина позитивно воздействует на состояние кожи, волос, не вызывает увеличения веса. Составляющие в обоих препаратах одинаковые, отличается только доза этинилэстрадиола.

Что лучше: Джес или Жаннин?

Жаннин — комбинированный эстроген-гестагенный контрацептив, в составе которого содержится этинилэстрадиол и . При приеме Жаннин женщины чаще отмечают некоторые побочные эффекты, хотя препарат является таким же надежным средством контрацепции.

Логест или Джес — что лучше?

В составе контрацептива содержится этинилэстрадиол и . Побочные эффекты и воздействие на организм похожи на действие препарата Джес. Однако подобрать оптимальное пероральное средство контрацепции может только врач.

Джес или Диане 35 — что лучше?

Препарат Диане 35 обладает гестагенными свойствами, в его составе содержится этинилэстрадиол и антиандроген ципротерона ацетат. При приеме Диане 35 женщины чаще отмечают незначительный набор веса и некоторые другие побочные эффекты.

Детям

Девочки-подростки могут использовать Джес после наступления первых месячных.

Иногда подросткам этот препарат назначается от прыщей. Отзывы о Джес от прыщей свидетельствуют об эффективности этого препарата.

С алкоголем

Джес и алкоголь можно совмещать, если алкоголь женщина употребляет в небольших количествах и нечасто. Спиртное не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При беременности и лактации

Беременность и грудное кормление является противопоказаниями для приема Джес. В том случае, если определяется беременность при приеме таблеток, нужно сразу приостановить прием контрацептива. Проеденные исследования свидетельствуют, что если наступает беременность после приема Джеса, никаких негативных последствий у ребенка не отмечается.

Так как оральные контрацептивы способны негативно влиять на состав и количество грудного молока, они не рекомендуются женщинам до прекращения кормления грудью.



Copyright © 2024 Медицинский портал - Здравник.