Дюфастон — инструкция по применению. Дюфастон – инструкция по применению при планировании беременности Дюфастон в новой розовой упаковке

Рецепт (международный)

Rp: Tabl. Dufastoni 0,01 N 20
D.S.: По 1 табл. 2 р. в день при угрозе прерывания беременности до 20 недель, обусловленной гормональной недостаточностью.

Рецепт (россия)

Rp: Tabl. Dydrogesteroni 0,01 № 20

D.S.: По 1 табл. 2 раза в день

Рецептурный бланк - 107-1/у

Действующее вещество

Дидрогестерон (Dydrogesterone)

Фармакологическое действие

Синтетический аналог природного прогестерона, активный при приеме внутрь.

Дюфастон вызывает завершенную секреторную реакцию эндометрия в эстроген-сенсибилизированной матке, тем самым обеспечивая защиту эндометрия от гиперплазии и/или рака, риск который повышается при приеме эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и кортикоидной активностью.

Дюфастон не подавляет овуляцию. В результате этого остается возможность зачатия у женщин репродуктивного возраста, принимающих Дюфастон.

У женщин в постменопаузе с не удаленной маткой ЗГТ эстрогенами повышает риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление прогестагена предупреждает повышение этого риска.

Подростковая группа:

Ограниченное количество клинических исследований показали, что дидрогестерон эффективен в лечении дисменореи, предменструального синдрома, дисфункциональных маточных кровотечений и нерегулярного менструального цикла в группе пациенток в возрасте до 18 лет, также как и в группе взрослых.

Способ применения

Для взрослых: Предлагаемые режимы приема можно корректировать в зависимости от тяжести состояния и индивидуальной реакции на лечение.

Нерегулярные менструации - по 1 таб. (10 мг)/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла. Возможно достижение регулярного 28-дневного цикла.

Эндометриоз - по 1-3 таб. (10-30 мг)/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно. Дозу свыше 1 таб./сут разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы.

Дисменорея - по 1-2 таб. (10-20 мг)/сут с 5-го по 25-й день цикла. Дозу свыше 1 таб./сут разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. Лечение продолжать на протяжении 6 месяцев непрерывно.

Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности - по 1 таб. (10 мг) в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение продолжать непрерывно, в течение минимум 6 последовательных циклов. При наступлении беременности лечение рекомендуется продолжать в течение первых месяцев по схеме, рекомендованной при привычном аборте.

Угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона - начальная доза: 4 таб. (40 мг) однократно, затем по 1 таб. (10 мг) через каждые 8 ч до исчезновения симптомов. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. При продолжении или рецидиве симптомов во время лечения дозу следует повышать на 1 таб. (10 мг) каждые 8 ч. Лечение продолжать в эффективной дозе в течение 1 недели после исчезновения симптомов; затем постепенно снижать. При последующем рецидиве симптомов лечение продолжить приемом эффективной дозы, достигнутой ранее.

Привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона - по 1 таб. (10 мг) в день до 20-й недели беременности; затем дозу можно постепенно снизить. Лечение следует начать до зачатия. При возникновении симптомов угрожающего аборта лечение продолжить соответственно данному показанию.

Дисфункциональные маточные кровотечения

Для прекращения кровотечения - по 1 таб. (10 мг) 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Кровопотеря значительно снижается в течение нескольких дней. Через несколько дней после прекращения лечение возможно интенсивное кровотечение отмены. Пациентка должна быть предупреждена об этом.

Последующее интенсивное кровотечение можно предупредить посредством назначения с профилактической целью 1 таб. (10 мг)/сут с 11-го по 25-й дни цикла, при необходимости в комбинации с эстрогенами, на протяжении 2-3 циклов. После этого лечение можно прекратить, чтобы убедиться в восстановлении регулярности циклов.

Вторичная аменорея - по 1-2 таб.(10-20 мг)/сут с 11-го по 25-й день цикла для достижения секреторной трансформации эндометрия в результате адекватной стимуляции эндогенными или экзогенными эстрогенами.

Для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы - в комбинации с непрерывным приемом эстрогенов - по 1-2 таб. (10-20 мг)/сут в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При необходимости приема 2 таб./сут, дозу делят на 2 приема. При приеме дидрогестерона возможны кровотечения отмены.

Комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами следует проводить при использовании минимальной эффективной дозы гормонов и на протяжении наиболее краткого курса, сопоставимого с целями лечения и рисками для каждой женщины, при регулярной переоценке рисков и преимуществ.

Предменструальный синдром - по 1 таб. (10 мг) 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Дозу в несколько таблеток в день необходимо разделить на несколько приемов.

Показания

— нарушение менструального цикла;
— эндометриоз;
— дисменорея;
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона;
— привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона;
— предменструальный синдром.

При терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой может быть использован в циклическом режиме при следующих состояниях:
— для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы;
— дисфункциональные маточные кровотечения;
— вторичная аменорея.

Противопоказания

— наличие противопоказаний к эстрогенам при комбинированной терапии;
— вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
— серьезные нарушения функции печени в настоящий момент или в анамнезе до нормализации печеночных тестов;
— диагностированные или подозреваемые прогестаген- или эстрогензависимые злокачественные новообразования;
— гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата

Побочные действия

— Часто: мигрень, головная боль, тошнота, расстройства менструации, включая метроррагию, меноррагию, олиго/аменорею, дисменорею и нерегулярные менструации.

— Нечасто: депрессия, головокружение, рвота, нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в животе, кожная сыпь, зуд, крапивница, повышение массы тела.

— Редко: увеличение размера прогестаген-зависимых новообразований (менингиома)*, гемолитическая анемия*, гиперчувствительность, отек Квинке*, периферические отеки.

— Побочные действия, полученные из спонтанных сообщений, но не наблюдавшиеся в клинических исследованиях, классифицируются как редкие.

— Нежелательные реакции, связанные с приемом комбинации эстрогенов и прогестагенов:

— рак молочной железы, рак яичника, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, венозные тромбоэмболии, инфаркт миокарда, ИБС, ишемический инсульт.

Форма выпуска

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 20 шт.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями на одной стороне, с надписью "155" слева и справа от риски на другой стороне таблетки.

1 таб. = дидрогестерон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилоксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry белый Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Дюфастон – препарат, применяемый при состояниях, характеризующихся прогестероновой недостаточностью. Действующее вещество лекарственного средства по своей молекулярной структуре, фармакологическим и химическим свойствам близко к природному прогестерону, но, в отличие от большинства синтетических прогестагенов, не оказывает свойственных им побочных эффектов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дюфастона – покрытые оболочкой таблетки, содержащие 10 мг дидрогестерона.

Вспомогательными веществами являются: гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка таблетки изготавливается из Opadray Y-1-7000, содержащего полиэтиленгликоль 400, титана диоксид и гипромеллозу.

Реализуются таблетки Дюфастон по 20 шт. в блистере, по 1 блистеру в упаковке.

Показания к применению

Дюфастон назначают при состояниях, характеризующихся дефицитом прогестерона. В частности, препарат применяют при:

• Эндометриозе;
• Дисменорее и нерегулярных менструациях;
• Бесплодии, обусловленном лютеиновой недостаточностью;
• Дисфункциональных маточных кровотечениях;
• Предменструальном синдроме;
• Угрожающем или привычном выкидыше (в случае недостаточности прогестерона);
• Вторичной аменорее (в сочетании с эстрогенами).

В качестве заместительной гормональной терапии Дюфастон назначают женщинам с расстройствами, обусловленными хирургической или естественной менопаузой при интактной матке, с целью нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий.

Противопоказания

Применение Дюфастона противопоказано:

• При известной повышенной чувствительности к дидрогестерону или какому-либо вспомогательному веществу;
• Больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы;
• Пациентам с синдромом мальабсорбции;
• При недостаточности лактазы.

Под особым наблюдением препарат применяют при наличии в анамнезе пациентки указаний на кожный зуд при предшествующей беременности.

В сочетании с эстрогенами Дюфастон с осторожностью применяют у женщин с мигренью, сахарным диабетом, нарушениями функции почек, эпилепсией, сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Способ применения и дозировка

Дозировка Дюфастона и схема лечения зависят от показаний.

При эндометриозе назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Принимать препарат может быть рекомендовано непрерывно или с 5 по 25 день менструального цикла.

При лечении бесплодия Дюфастон назначают по 1 таблетке с 14 по 25 день цикла. Длительность лечения составляет не менее 6 месяцев. После наступления беременности первые месяцы врач может посоветовать продолжить прием лекарства по схеме, рекомендованной для лечения привычного аборта.

При привычном выкидыше до 20 недели беременности препарат принимают по 1 таблетке дважды в сутки, после чего постепенно снижают дозировку.

При угрожающем аборте женщина под наблюдением доктора принимает обычно 40 мг дидрогестерона однократно, затем каждые 8 часов по 1 таблетке. Продолжительность лечения определяется полным исчезновением симптомов.

При дисменорее, предменструальном синдроме, нерегулярных менструациях и аменорее назначают по 1 табл. дважды в сутки. В первом случае лекарство принимают с 5 по 25 день цикла, в остальных – с 11 по 25 день. Только при аменорее, кроме Дюфастона, обычно назначают эстрогены (один раз в сутки с 1 по 25 день цикла).

С целью профилактики дисфункционального маточного кровотечения принимать препарат рекомендуется по 1 табл. дважды в сутки с 11 по 25 день цикла, для остановки кровотечения – по 1 табл. два раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

При заместительной гормональной терапии Дюфастон назначают в комбинации:

• С циклической схемой приема эстрогенов – по 1 табл. один раз в сутки в течение последних 12-14 дней их применения;
• С непрерывной терапией эстрогенами – по 1 табл. один раз в сутки на протяжении 14 дней в рамках 28-дневного цикла.

По результатам ультразвукового исследования или биопсии суточная доза Дюфастона в отдельных случаях может быть увеличена до 20 мг (2 таблетки).

Побочные действия

Согласно отзывам пациентов, в основном лекарственное средство переносится хорошо.

Относительно частыми побочными эффектами Дюфастона являются головная боль и мигрень.

Редко, включая единичные случаи, отмечаются такие нежелательные реакции:

• Гемолитическая анемия;
• Реакции гиперчувствительности;
• Незначительные функциональные нарушения печени, которые иногда сопровождаются недомоганием, слабостью, болью в области живота, желтухой;
• Прорывные маточные кровотечения (этот побочный эффект можно предупредить повышением дозировки Дюфастона);
• Аллергические реакции, проявляющиеся зудом, крапивницей, сыпью, отеком Квинке;
• Повышенная чувствительность молочных желез;
• Периферические отеки.

Случаи передозировки Дюфастона до настоящего времени зарегистрированы не были. При случайном приеме слишком высокой дозы препарата рекомендуется сделать промывание желудка. Специфического антидота дидрогестерона нет, лечение передозировки – симптоматическое.

Особые указания

По показаниям Дюфастон может применять во время беременности. Поскольку действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком, в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Заместительная гормональная терапия с применением Дюфастона может проводиться только после предварительного медицинского обследования с учетом всех данных анамнеза. В период лечения необходим контроль индивидуальной переносимости такой схемы терапии и регулярное проведение маммографии. Каждая пациентка должна быть предупреждена, при каких изменениях в молочных железах ей следует незамедлительно обратиться к врачу.

Метаболизм дидрогестерона ускоряют и, следовательно, снижают эффективность Дюфастона индукторы микросомальных ферментов печени (например, рифампицин и фенобарбитал). Поэтому подобное сочетание препаратов не рекомендуется. Случаи несовместимости Дюфастона с другими лекарственными средствам неизвестны.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Дюфастон не оказывает.

Аналоги

Данные о структурных аналогах Дюфастона отсутствуют.

По принадлежности к одной фармакологической группе («Гестагены») аналогами препарата можно считать средства Визанна, Ипрожин, Крайнон, Мегейс, Медроксипрогестерон-ЛЭНС, Норколут, Оксипрогестерона капронат, Оргаметрил, Праджисан, Прегнин, Прогестерон, Прожестожель, Утрожестан и др.

Сроки и условия хранения

Дюфастон – препарат рецептурного отпуска. Хранить его, согласно инструкции, следует при температуре до 30 ºС в сухом, защищенном от проникновения солнечных лучей и попадания влаги месте. Срок годности таблеток – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Дюфастон (табл.п.о.10 мг N20) Нидерланды Солвей Биолоджикалз Б.В.

Торговое название: Дюфастон
Международное название: Дидрогестерон
Производитель: Солвей Биолоджикалз Б.В.
Страна: Нидерланды

Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.Упаковка таблетки покрытые оболочкой 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер П N011987/01
Дата регистрации 13.05.2005
НД НД 42-13359-04
Код EAN 8715554000339

Всего упаковок: 1

ДЮФАСТОН® (DUPHASTON®)

Представительство:
СОЛВЕЙ ФАРМА код ATX: G03DB01 Владелец регистрационного удостоверения:
SOLVAY PHARMACEUTICALS, B.V.
произведено SOLVAY BIOLOGICALS, B.V.
dydrogesterone

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой "S" над знаком "∇" на одной стороне и "155" - на другой стороне таблетки с обеих сторон от риски. 1 таб.
дидрогестерон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)).

20 - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гестаген

Регистрационные №№:
таблетки, оболочкой, 10 мг: 20 - П №011987/01, 13.05.05
Описание лекарственного препарата ДЮФАСТОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ДЮФАСТОН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2009 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Аналог природного прогестерона. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом ЗГТ в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Метаболизм

Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16-α углеродного атома.

Выведение

Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Данных о задержке в организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не имеется.

Показания к применению препарата ДЮФАСТОН®

Прогестероновая недостаточность:

— эндометриоз;

— бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;

— угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);

— синдром предменструального напряжения;

— дисменорея, нерегулярный менструальный цикл;

— вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);

— дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия:

— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) - по 10 мг/ с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

При угрожающем выкидыше назначают 40 мг однократно, затем - по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.

При синдроме предменструального напряжения - по 10 мг 2 с 11-го по 25-й день цикла.

При дисменорее - по 10 мг 2 с 5-го по 25-й день цикла.

При нерегулярном менструальном цикле - по 10 мг 2 с 11-го по 25-й день менструального цикла.

При аменорее назначают эстрогены 1 раз/ с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном - по 10 мг 2 с 11-го по 25-й день цикла.

Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 в течение 5-7 дней.

Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 с 11-го по 25-й день цикла.

При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон назначают по 10 мг 1 раз/ в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз/ в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу следует увеличить до 20 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень.

Со стороны половой системы: в отдельных случаях - прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы).

Со стороны пищеварительной системы: редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гемолитическая анемия.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - отек Квинке.

Прочие: очень редко - периферические отеки.

Противопоказания к применению препарата ДЮФАСТОН®

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.

Применение препарата ДЮФАСТОН® при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Дюфастона при беременности по показаниям.

Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

Перед началом проведения заместительной гормональной терапии следует собрать полный анамнез, провести медицинское обследование и гинекологический осмотр. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем.

Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Дюфастон не сообщалось.

Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и ослабить действие препарата.

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

Содержание

Прогестероновая недостаточность является распространенным явлением среди женщин. Оно провоцирует развитие эндометриоза, дисменореи и других болезней репродуктивной системы. Гинекологи для предотвращения возникновения кист в организме из-за недостатка прогестерона назначают женщинам Дюфастон – инструкция по применению подробно описывает, когда и в каких дозировках необходимо принимать препарат.

Что такое Дюфастон

Ученые на протяжении 30 лет разрабатывали безопасные синтетические аналоги важных для человека биологически активных веществ. Дюфастон – это искусственно полученный гормон прогестерон. Главным преимуществом средства является то, что его изготавливают из дидрогестерона, а не из тестостерона. Он не вызывает у женщин появления таких нежелательных эффектов, как повышенный рост волос на теле, изменение тембра голоса и липидного обмена.

Состав Дюфастона

Главным действующим веществом препарата является дидрогестерон. Каждая таблетка Дюфастона содержит 10 мг этого синтетического гормона. Фармацевтические компании дополнительно добавляют к дидрогестерону другие химические вещества, чтобы придать соединению стабильность. В естественной среде без них искусственный гормон быстро распадается. Полный состав препарата указан в таблице ниже.

Форма выпуска

Производят препарат в таблетках. Они имеют круглую выпуклую форму, что видно на фото средства. С одной стороны таблетки стоит гравировка S, а с другой стороны указана цифра 155. После назначения лечащего врача следует пить Дюфастон – вся инструкция по применению должна быть изучена каждой пациенткой. Там подробно расписано, сколько мг дидрогестерона следует употреблять при тех или иных заболеваниях репродуктивной системы.

Фармакологическое действие препарата

Дидрогестерон – полный аналог прогестерона. Он не влияет на терморегуляцию, поэтому наличие овуляции можно определить по базальной температуре. Всасывается за 2 часа из ЖКТ. Связывается с белками крови. Эффективен при патологиях репродуктивной системы женщин. Вызывает нормальные изменения секреции эндометрия. Выборочно влияет на прогестиновые рецепторы слизистой матки.

Показания к применению Дюфастона

По инструкции лекарство назначают, если у женщины диагностирована недостаточность прогестерона, ставшая причиной бесплодия, или началась менопауза. В последнем случае дидрогестерон необходим для поддержания менструальной функции организма и ускорения метаболизма, который зависит от уровня гормонов. Условными показаниями к приему средства являются следующие заболевания:

• аменорея;
• дисменорея;
• нарушения менструального цикла;
• эндометриоз;
• недостаточность лютеиновой фазы цикла;
• на первых неделях беременности при угрозе выкидыша.

Как применять Дюфастон

Средство предназначено для перорального приема. Указанные в аннотации схемы являются ориентировочными. Дозировку синтетического прогестерона для конкретной пациентки способен рассчитать только лечащий врач. При проблемах с гормональным фоном таблетки Дюфастон начинают принимать после того, как придут результаты анализа крови и УЗИ. Примерные схемы приема препарата при различных диагнозах выглядят следующим образом:

• для лечения эндометриоза назначают 10 мг средства 2-3 раза в сутки;
• при бесплодии, вызванном дефицитом прогестерона, принимают 20 мг средства в день;
• при угрозе выкидыша или присутствие в анамнезе привычных абортов принимают 40 мг 1 раз, а спустя 8 часов 10 мг;
• если у пациентки наблюдаются привычные выкидыши, то средство начинают принимать при планировании беременности по 10 мг 2 раза в день;
• для лечения дисменореи назначают 20 мг в день;
• для устранения ПМС принимают 10 мг гормона с 11 по 25 день цикла;
• при лечении аменореи комбинируют с приемом эстрогенов в соотношении 20 мг дидрогестерона и 0,05 этинилэстрадиола.

Если лекарство используется в качестве ЗГТ, то его принимают непрерывно. Дозировка гормона составляет 10 мг в сутки. Препарат пьют первые 14 дней цикла, а затем прекращают его прием на 14 дней. Далее лекарственное средство необходимо принимать по этой схеме. Если в результате биопсии или УЗИ было выявлено, что отклик на прогестагенный препарат недостаточен, суточную дозу увеличивают до 20 мг. При положительных результатах дозировку уменьшают до 10 мг.

Особые указания

В отзывах некоторые женщины жалуются на то, что у них появились прорывные маточные кровотечения после того, как они стали принимать Дюфастон – инструкция по применению препарата предусматривает возникновение таких явлений. При них врачи советуют принять увеличенную дозу дидрогестерона. Если у пациентки наблюдается дефицит эстрогенов при ЗГТ, Дюфастон принимают с осторожностью. Он несовместим со многими стероидными женскими гормонами.

При беременности

Во время вынашивания ребенка разрешается принимать это лекарство по назначению врача. После рождения малыша при кормлении грудным молоком препарат Дюфастон, как и другие синтетические аналоги гормона, придется отменить. Описываемое биологически активное вещество проникает во все жидкости организма, поэтому при лактации доктора его не назначают.

В детском возрасте

Гормональную терапию подросткам младше 12-14 лет назначают крайне редко и только когда имеются какие-либо отклонения в развитии ребенка. Эндогенный прогестерон эффективен при вынашивании плода. Девочкам его назначают, чтобы стабилизировать график менструальных циклов при условии наступления менархе. При иных отклонениях лекарство не используют.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости синтетического гормона с другими лекарственными средствами не выявлено. При употреблении лекарства с Фенобарбиталом и прочими индукторами микросомальных ферментов гепатоцитов слегка уменьшается эффективность дидрогестерона. Остальные препараты не окажут влияние на работу лекарственного средства и усвоения его организмом.

Совместимость с алкоголем

Многие женщины при терапии эстрогенами не отказываются от горячительных напитков, а затем сообщают в отзывах, что столкнулись с некоторыми побочными эффектами от приема гормонов. Врачи настоятельно не рекомендуют комбинировать дидрогестерон и алкоголь. Лекарство метаболизируется в печени. Если выпить горячительные напитки, то этот процесс будет нарушен. Ферменты печенью перестанут вырабатываться в полном объеме, а эффективность дидрогестерона упадет.

Побочные действия и передозировка

Со стороны системы кроветворения под воздействием гормона у чувствительных пациентов развивается гемолитическая анемия. При передозировке дидрогестерона доктора рекомендуют сделать промывание желудка, принять антидот и препараты, устраняющиеся возникшие симптомы. У пациентов может наблюдаться следующая реакция организма на проникновение искусственного гормона:

• зуд, крапивница, отек молочных желез;
• мигрень;
• периферические отеки;
• нарушения функции печени, сопровождающиеся желтушным синдромом;
• развитие прорывных кровотечений.

Если после увеличения дозы препарата кровотечения не остановились, доктора рекомендуют сделать биопсию оболочки матки, чтобы исключить появление злокачественных опухолей в эндометрии. Если после изучения содержимого внутриматочной полости не было выявлено каких-либо аномалий, дидрогестерон отменяют. Вместо него назначают препараты, содержащие естественный аналог прогестерона.

Противопоказания

При некоторых заболеваниях печени принимать препарат нельзя. Полностью противопоказан он больным, чувствительным к дидрогестерону и прочим компонентам таблеток. Если у пациентки нарушен обмен веществ, плохо усваиваются углеводы и присутствуют проблемы в работе почек, принимать лекарство нельзя. Больным генетической непереносимостью галактозы, синдромомом мальабсорбции и недостаточностью лактазы это средство не назначают.

Условия продажи и хранения

Препарат нельзя использовать позже даты, указанной на упаковке. Хранить средство следует при температуре не выше 30°С в сухом закрытом месте, недоступном для детей. Срок годности препарата составляет 5 лет с даты выпуска. Продается Дюфастон исключительно по рецепту. При хранении нежелательно вытаскивать таблетки из оригинальной упаковки, чтобы не повлиять на стабильность искусственного прогестерона.

Аналоги Дюфастона

Ближайшим аналогом препарата считается Утрожестан. Он богат природным прогестероном, который получают из вытяжки растений. Этот аналог Дюфастона при беременности можно принимать. Он выпускается в форме таблеток и свечей. Доктора рекомендуют принимать их совместно, чтобы добиться лучшего эффекта в борьбе с эндометриозом и выкидышами. В аптеках можно найти следующие аналоги Дюфастона:

• Инжеста;
• Дуфастон;
• Дидрогестерон;
• Прогестерон.

Цена Дюфастона

Стоимость средства зависит от компании-производителя и формы препарата. Средняя цена Дюфастона составляет 580 рублей, а стоимость натурального прогестерона на 200-300 рублей. Аналоги лекарственного средства реализуются фармацевтическими компаниями по схожим ценам. В таблице ниже приведена средняя стоимость всех препаратов, содержащих дидрогестерон.